伊维菌素片
Yiweijunsu Pian
Ivermectin Tablets
本品含伊维菌素（H2B1a+H2B1b）应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 有关物质 取含量测定项下的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，扣除相对伊维菌素H2B1a峰保留时间0.3之前的辅料峰，相对伊维菌素 H2B1a峰保留时间1.3~1.5之间的各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%），其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（5.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
伊维菌素组分 照含量测定项下的方法测定，伊维菌素H2B1a的峰面积不得少于伊维菌素 H2B1a与伊维菌素H2B1b峰面积之和的90.0%。
含量均匀度 取本品1片，研细，置10ml量瓶中，加甲醇使伊维菌素溶解并稀释至刻度，照含量测定项下方法，自“滤过”起，依法测定，应符合规定（通则0941）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，加适量甲醇使伊维菌素溶解，用甲醇制成每1ml中约含伊维菌素0.2mg的溶液，滤过，照伊维菌素项下的方法测定，即得。
【类别】 同伊维菌素。
【规格】 （1） 2mg （2）5mg （3）7.5mg
【贮藏】 避光，密闭，在干燥处保存。