伊维菌素溶液

伊维菌素溶液

Yiweijunsu Rongye

Ivermectin Solution

本品为伊维菌素与甘油缩甲醛、丙二醇等制成的溶液。含伊维菌素（H₂B_1a+H₂B_1b）应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】  本品为无色的澄清液体。

【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】  有关物质   取含量测定项下的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，扣除相对伊维菌素H₂B_1a峰保留时间0.3之前的辅料峰，相对伊维菌素H₂B_1a峰保留时间1.3~1.5之间的各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%），其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（5.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。

水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法A）测定，含水分不得过1.0%。

伊维菌素组分  照含量测定项下的方法测定，伊维菌素H₂B_1a的峰面积不得少于伊维菌素H₂B_1a与伊维菌素H₂B_1a峰面积之和的90.0%。

其他  应符合内服溶液剂项下有关的各项规定（通则0111）。

【含量测定】  精密量取本品适量，用甲醇稀释制成每1ml中约含伊维菌素0.2mg的溶液，照伊维菌素项下的方法测定，即得。

【类别】  同伊维菌素。

【规格】  （1） 0.1%  （2） 0.2%  （3） 0.3%

【贮藏】  密闭，在凉暗干燥处保存。