伊维菌素注射液
Yiweijunsu Zhusheye
Ivermectin Injection
本品为伊维菌素与适宜溶剂配制而成的无菌溶液。含伊维菌素（H2B1a+H2B1b）应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体，略黏稠。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 颜色 本品如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质 取含量测定项下的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，扣除相对伊维菌素H2B1a峰保留时间0.3之前的辅料峰，相对伊维菌素H2B1a峰保留时间1.3~1.5之间的各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%），其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（5.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
伊维菌素组分 照含量测定项下的方法测定，伊维菌素H2B1a的峰面积不得少于伊维菌素H2B1a与伊维菌素H2B1b峰面积和的90.0%。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法 A）测定，含水分不得过1.0%。
无菌 取本品，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 精密量取本品适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，照伊维菌素项下的方法测定，即得。
【类别】 同伊维菌素。
【规格】 按伊维菌素（H2B1a+H2B1b）计 (1) 1ml:10mg (2) 2ml:4mg (3) 2ml:10mg (4) 2ml:20mg (5) 5ml:10mg (6) 5ml:50mg (7) 10ml:20mg (8) 10ml:100mg (9) 20ml:40mg (10) 50ml:500mg (11) 100ml:1000mg
【贮藏】 遮光，密闭，在干燥处保存。