氟苯尼考可溶性粉
Fubennikao Kerongxingfen
Florfenicol Soluble Powder
含氟苯尼考(C12H14Cl2FNO4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 干燥失重 取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过10.0% (通则0831)。
有关物质 取本品适量,用流动相溶解并制成每1ml中约含氟苯尼考0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液,照氟苯尼考项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%),供试品溶液中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
溶解性 取本品适量(约相当于氟苯尼考20mg),置纳氏比色管中,加水制成50ml的溶液,在25℃+2℃上下翻转10次,应全部溶解,静置30分钟,不得有浑浊或沉淀生成。
其他 应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(通则0113)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于氟苯尼考25mg),精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含氟苯尼考50μg的溶液,滤过,取续滤液,照氟苯尼考项下的方法测定,即得。
【类别】 同氟苯尼考。
【规格】 (1)5% (2)10% (3)30%
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。