氟苯尼考溶液
Fubennikao Rongye
Florfenicol Solution
本品含氟苯尼考(C12H14Cl2FNO4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄清液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 颜色 取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
有关物质 取本品适量,用流动相稀释并制成每1ml中约含氟苯尼考0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照氟苯尼考项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,扣除相对主峰保留时间0.5倍之前的溶剂峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%),供试品溶液中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法A)测定,含水分不得过3.0%。
其他 应符合内服溶液剂项下有关的各项规定(通则0111)。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,用流动相定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照氟苯尼考项下的方法测定,另取本品,同时测定相对密度,将供试品量换算成毫升数,计算,即得。
【类别】 同氟苯尼考。
【规格】 (1)5% (2)10%
【贮藏】 遮光,密闭保存。