酒石酸泰乐菌素可溶性粉
Jiushisuan Tailejunsu Kerongxingfen
Tylosin Tartrate Soluble Powder
本品含泰乐菌素应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色至浅黄色粉末。
【鉴别】 (1)取本品(约相当于泰乐菌素3mg),加丙酮2ml使溶解,加盐酸1ml,溶液由淡红色渐变为深紫色。
(2)取本品,照酒石酸泰乐菌素项下的鉴别(3)、(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 酸碱度 取本品,加水使溶解并稀释制成每1ml约含酒石酸泰乐菌素25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.2。
酪胺 取本品适量(约相当于泰乐菌素50mg),精密称定,照泰乐菌素项下的方法检查,应符合规定。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
泰乐菌素组分 取本品适量(约相当于泰乐菌素30mg),照泰乐菌素项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(通则0113)。
【含量测定】 精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml约含1000单位的溶液,照泰乐菌素项下的方法测定,即得。
【类别】 同酒石酸泰乐菌素。
【规格】 (1)100g:10g(1000万单位) (2)100g:20g(2000 万单位) (3)100g:50g(5000万单位)
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。