奥芬达唑

Ao fenda zuo

Oxfendazole

C₁₅H₁₃N₃O₃S　315.35

本品为〔5-(苯亚磺酰)-1H-苯并咪唑-2-基〕氨基甲酸甲酯。按干燥品计算，含C₁₅H₁₃N₃O₃S不得少于98.0%。

【性状】  本品为白色或类白色粉末；有轻微的特殊气味。本品在甲醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中微溶，在水中不溶。

吸收系数  取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在294nm的波长处测定吸光度，吸收系数为533～566。

【鉴别】  （1）取本品，加甲醇使溶解并稀释制成每1ml约含12.5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在227nm与294nm的波长处有最大吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】  有关物质  取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml供试品溶液，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；量取10ml供试品溶液，置25ml量瓶中，加浓过氧化氢溶液0.25ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（b）（系统适用性溶液，鉴别杂质C）；精密称取芬苯达唑对照品5mg与杂质B对照品5mg，置于同一100ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置20ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（c）；称取含杂质D的奥芬达唑对照品5mg，置于20ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（d）（此溶液用于鉴别杂质D）。照高效液相色谱法（通则0512）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%戊烷磺酸钠溶液〔用2.8%硫酸溶液调节pH值至2.7〕(36:64)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按奥芬达唑峰计算不低于2000。在对照溶液（a）的色谱图中，杂质C峰和奥芬达唑峰之间的分离度应不小于4.0。分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质A不得大于对照品溶液（c）色谱图中芬苯达唑峰的峰面积（1.0%），杂质B不得大于对照品溶液（c）色谱图中对应的峰面积（2.0%），杂质C或杂质D不得大于对照溶液（a）色谱图中的主峰面积（1.0%），其他单个杂质不得大于对照溶液（a）色谱图中主峰面积的0.1倍（0.10%），各杂质总和不得大于对照溶液（a）色谱图中主峰面积的3倍（3.0%），供试品溶液色谱图中小于对照溶液（a）主峰面积0.05倍（0.05%）的色谱峰忽略不计。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣  不得过0.2%（通则0841）。

【含量测定】  取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.54mg的。

【类别】  抗蠕虫药。

【贮藏】  密闭保存。

【制剂】  奥芬达唑片