磺胺氯达嗪钠
Huang’an Lüdaqinna
Sulfachlorpyridazine Sodium
C10H8ClN4NaO2S 306.71
本品为4-氨基-N-(6-氯-3-哒嗪基)苯磺酰胺的钠盐。按无水物计算，含C10H8ClN4NaO2S 不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色至淡黄色粉末。
本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶。
【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。
（4）本品显钠盐鉴别（2）的反应（通则0301）。
【检查】 碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为7.2～9.2。
溶液的澄清度 取本品2.5g，加水50ml使溶解，溶液应澄清。
有关物质 取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含磺胺氯达嗪钠1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.01mg和0.003mg的溶液作对照溶液（1）和（2）。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液（2）主峰面积（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液（1）主峰面积（1.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液（1）主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法A）测定，含水分不得过5.0%。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加少量水，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件及系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸溶液-乙腈（90:18）为流动相；检测波长为270nm。磺胺氯达嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磺胺氯达嗪钠对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 磺胺类抗菌药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 复方磺胺氯达嗪钠粉
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