磺胺噻唑钠注射液
Huang’an Saizuona Zhusheye
Sulfathiazole Sodium Injection
本品为磺胺噻唑钠的灭菌水溶液。含磺胺噻唑钠(C9H8N3NaO2S2)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体;遇光色渐变深。
【鉴别】 取本品5ml,用水20ml稀释后,加醋酸2ml,即析出白色沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105℃干燥4小时,依法测定(通则0612),熔点为200~203℃;剩余的沉淀照磺胺噻唑项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为9.5~11.0(通则0631)。
颜色 本品应无色,如显色,与黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml磺胺噻唑钠注射液中含内毒素的量应小于5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定】 精密量取本品适量(约相当于磺胺噻唑钠0.5g),照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.73mg的C9H8N3NaO2S2。
【类别】 同磺胺噻唑钠。
【规格】 (1)5ml:0.5g (2)10ml:1g (3)20ml:2g
【贮藏】 遮光,密闭保存。