恩诺沙星片
EnnuoshaxingPian
EnrofloxacinTablets
本品含恩诺沙星（C19H22FN3O3）应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为类白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量（约相当于恩诺沙星50mg），加稀醋酸溶解，滤过，取滤液，加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置50ml（2.5mg规格）或100ml（5mg规格）量瓶中，加流动相约40ml，超声30分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl，照含量测定项下的方法测定，应符合规定（通则0941）。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以柠檬酸缓冲液（取水一水柠檬酸21.01g与1mol/L氢氧化钠溶液200ml混合，用0.1mol/L盐酸溶液调节pH值为4.0，加水至1000ml）900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法*作，经30分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取恩诺沙星对照品适量，精密称定，用上述柠檬酸缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml约含恩诺沙星2.5μg（2.5mg规格）、5μg（5mg规格）、25μg（25mg规格）的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于恩诺沙星25mg），置100ml量瓶中，加流动相70ml，超声15分钟，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl，照恩诺沙星项下的方法测定，即得。
【类别】 同恩诺沙星。
【规格】 （1）2.5mg （2）5mg （3）25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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