芝麻油
Zhimayou
Sesame Oil
本品为脂麻科植物脂麻Sesamun indicum L.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。
【性状】 本品为几乎无色至淡黄色的澄清液体。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.917~0.923。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.471~1.475。
脂肪酸凝点 本品的脂肪酸凝点（通则0713）为20~25℃。
酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。
碘值 本品的碘值（通则0713）应为103~116。
过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于5.0。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为188~195。
【鉴别】 取本品1ml和蔗糖0.1g，加至浓盐酸10ml中，摇30秒，酸层即显浅红色，
静置后显红色。
【检查】 不皂化物 取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.5%。
碱性杂质 取本品，依法测定（通则0713），消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积
不得过0.1ml。
甲氧基苯胺值（供注射用） 取本品2.0g，依法测定（通则0713），甲氧基苯胺值应
不大于5.0。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法2）测定，含水分不得过0.1%。
甘油三酯组成 取本品适量，精密称定，加丙酮-二氯甲烷（1∶1）溶解并定量稀释制成
每1ml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液。
取三油酸甘油酯（OOO）对照品适量，精密称定，加丙酮-二氯甲烷（1∶1）溶解并分别定
量稀释制成每1ml中约含0.0256mg、0.16mg、0.32mg、0.80mg、1.6mg的溶液，作为对照品溶液。
照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4mm×250mm，4μm或
4.6mm×250mm，5μm，两根相同型号的色谱柱串联或效能相当的色谱柱）；以丙酮-
二氯甲烷-乙腈（5∶15∶80）为流动相A，以丙酮-二氯甲烷-乙腈（20∶60∶20）为流动相B，
按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；柱温为35℃；检测器为蒸发光散射检测器
（参考条件：漂移管温度为85℃；载气流量为每分钟1.5L）。
精密量取上述对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪中，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值
与相应峰面积的对数值计算直线回归方程，相关系数（r）应不小于0.990。
精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪中，记录色谱图，参考附图中各甘油三酯的定位信息，确定
供试品中各甘油三酯峰的保留时间，三油酸甘油酯（OOO）峰与1-亚油酸-2-油酸-3-硬脂酸甘油酯
（SOL）峰的分离度应符合要求。
供试品溶液色谱图中任何峰面积占比0.5%以下的峰可忽略不计，将各甘油酯峰面积代入直线回归方程
计算相应浓度，以算得的各甘油酯浓度的总和作为总甘油酯。以总甘油酯浓度为100%计算下列甘油酯
占总甘油酯百分比，应符合规定：
微生物限度（供注射用） 取本品，用含0.1%聚山梨酯80的pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释，依法检查（通则
1105与通则1106），每1ml供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出
大肠埃希菌。
细菌内毒素（供注射用） 取本品，加入细菌内毒素检查用水将供试品制成所需浓度的溶液，涡旋混合3分钟，
离心，取水层，依法检查（通则1143），每1mg芝麻油（供注射用）中含内毒素的量应小于标示值。
【类别】 溶剂和分散剂等。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【标示】 ①应标明每1mg芝麻油（供注射用）中含内毒素的量应小于的标示值。②如加抗氧剂，应标明抗
氧剂名称与用量。③如充入惰性气体，应标明惰性气体种类。
附：
图 芝麻油甘油三酯组成参考色谱图
1．LLLn；2．OLnLn；3．LLL；4．OLLn；5．OLL；6．OOLn；7．PLL；8．OOL；9．SLL；10．POL；
11．PPL；12．OOO；13．SOL；14．POO；15．PSL；
16．PPO；17．SOO；18．PSO；19．SSL；20．PPS；21．SSO
1，2-二亚油酸-3-亚麻酸甘油酯（LLLn）；1，2-二亚麻酸-3-油酸甘油酯（OLnLn）；三亚油酸甘油酯（LLL）；
1-油酸-2-亚油酸-3-亚麻酸甘油酯（OLLn）；1，2-
二亚油酸-3-油酸甘油酯（OLL）；1，2-二油酸-3-亚麻酸甘油酯（OOLn）；1，2-二亚油酸-3-棕榈酸甘油酯
（PLL）；1，2-二油酸-3-亚油酸甘油酯（OOL）；1，2-
二亚油酸-3-硬脂酸甘油酯（SLL）；1-棕榈酸-2-油酸-3-亚油酸甘油酯（POL）；1，2-二棕榈酸-3-亚油酸甘油
酯（PPL）；三油酸甘油酯（OOO）；1-亚油酸-2-油酸-
3-硬脂酸甘油酯（SOL）；1，2-油酸-3-棕榈酸甘油酯（POO）；1-棕榈酸-2-硬脂酸-3-亚油酸甘油酯（PSL）；
1，2-二棕榈酸-3-油酸甘油酯（PPO）；1，2-二油酸-3-
硬脂酸甘油酯（SOO）；1-棕榈酸-2-硬脂酸-3-油酸甘油酯（PSO）；1，2-二硬脂酸-3-亚油酸甘油酯（SSL）；
1，2-二棕榈酸-3-硬脂酸甘油酯（PPS）；1，2-二硬脂酸
-3-油酸甘油酯（SSO）
备注：亚油酸（L），油酸（O），棕榈酸（P），硬脂酸（S），亚麻酸（Ln）。
注：①本品别名精制芝麻油。②本品在-5～0℃凝固。