磷酸泰乐菌素

磷酸泰乐菌素

Linsuan Tailejunsu

Tylosin Phosphate

本品为泰乐菌素磷酸盐，按干燥品计算，每1mg的效价不得少于800 泰乐菌素单位。

【性状】  本品为白色至淡黄色粉末。

本品在水或甲醇中溶解，在乙醚中几乎不溶。

【鉴别】  （1）取本品约3mg，加丙酮2ml溶解后，加盐酸1ml，溶液由淡红色渐变为深紫色。

（2）在泰乐菌素组分项下记录的色谱图中，供试品溶液泰乐菌素A 峰的保留时间应与标准品溶液泰乐菌素A 峰的保留时间一致。

（3）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】  酸碱度  取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含25mg的溶液，依法测定（通则0631）， pH值应为5.0~7.5。

酪胺  取本品适量（约相当于泰乐菌素50mg），精密称定，照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。

干燥失重  取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

炽灼残渣  不得过5.0%（通则0841）。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之二十。

泰乐菌素组分  取本品适量（约相当于泰乐菌素30mg），照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。

【含量测定】  精密称取本品适量，用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照泰乐菌素项下的方法测定。

【类别】  大环内酯类抗生素。

【贮藏】  密闭，在干燥处保存。

【制剂】  磷酸泰乐菌素预混剂