硫酸阿托品注射液
Liusuan Atuopin Zhusheye
Atropine Sulfate Injection
本品为硫酸阿托品的灭菌水溶液。含硫酸阿托品〔（C17H23NO3）2∙H2SO4∙H2O〕 应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于硫酸阿托品5mg），置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）。
（2）本品显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 pH值 应为3.5~5.5（通则0631）。
有关物质 取本品，用水稀释制成每1ml中含硫酸阿托品0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取3ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，扣除相对保留时间0.17之前的色谱峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（3.0%）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg硫酸阿托品中含内毒素的量应小于25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.0025mol/L 庚烷磺酸钠）-乙腈（84:16）（用磷酸或氢氧化钠试液调节pH值至5.0）为流动相，检测波长为225nm，阿托品峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 精密量取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硫酸阿托品对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将结果乘以1.027，即得。
【类别】 同硫酸阿托品。
【规格】 （1）1ml:0.5mg （2）2ml:1mg （3）1ml:5mg （4）5ml:25mg
（5）5ml:50mg （6）10ml:20mg （7） 10ml:50mg
【贮藏】 密闭保存。