氯化钙葡萄糖注射液
Lühuagai Putaotang Zhusheye
Calcium Chloride and Glucose Injection
本品为氯化钙与葡萄糖的灭菌水溶液。含氯化钙(CaCl2∙2H2O)与葡萄糖
(C6H12O6∙H2O)均应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品,照葡萄糖注射液项下的鉴别试验,显相同的反应。
(2)本品显钙盐与氯化物鉴别 (1)的反应(通则0301)。
【检查】 pH值 应为3.0~6.0 (通则0631)。
重金属 取本品5ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之三。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml氯化钙葡萄糖注射液中含内毒素的量应小于5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】 氯化钙 精密量取本品3ml,加水使成100ml,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于
7.351mg的CaCl2∙2H2O。
葡萄糖 精密量取本品20ml,照葡萄糖注射液项下的方法测定,即得。
【类别】 钙补充药。
【规格】 (1)20ml:氯化钙1g与葡萄糖5g (2)50ml:氯化钙2.5g与葡萄糖12.5g (3)100ml:氯化钙5g与葡萄糖25g
【贮藏】 遮光,密闭保存。