| 通用名 | 对乙酰氨基酚混悬滴剂 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | PARACETAMOL SUSPENSION |
| 拼音名 | DUIYIXIANANJIFEN HUNXUANDIJI |
| 药品类别 | 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 |
| 性状 | |
| 药理毒理 | 本品为乙酰苯胺类解热镇痛药，其解热作用与阿司匹林相似，而镇痛作用较 弱。本品镇痛作用的机制尚未十分明了，可能是通过抑制中枢神经系统中前列腺 素的合成以及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛，后者可能与抑制前列腺素或 其他能使痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、缓激肽等）的合成有关。解热作用则可 能是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张、出汗与散热而起作用，及可能 与下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。 |
| 药代动力学 | 口服后自胃肠道吸收迅速而完全（在高碳水化合物饮食后服药可能降低吸收）， 吸收后在体液中分布均匀，约有25%与血浆蛋白结合。小量时（血药浓度小于60 μg/ml）与蛋白结合不明显，大量或中毒量则结合率较高，可达43%。本品90%～ 95%在肝脏代谢，主要与葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏 有毒性作用。半衰期（t1/2）一般为1～4小时（平均2小时），肾功能不全时不变，但 在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。口 服后0.5～2小时血药浓度可达峰值，剂量在650mg以下时血药浓度为5～20μ g/ml，作用持续时间为3～4小时。哺乳期妇女服用本品650mg，1～2小时后乳汁 中浓度为10～15μg/ml；半衰期（t1/2）为1.35～3.5小时。本品主要以与葡糖醛酸结 合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。 |
| 适应症 | 适用于缓解轻度至中度疼痛，如感冒引起的发热、头痛、关节痛、神经痛、 偏头痛及痛经等。本品因仅能缓解发热和疼痛症状，抗炎作用极微，故不能消除 关节炎引起的红、肿和活动障碍，也不能用以代替阿司匹林或其他非甾体抗炎药 治疗各种类型关节炎（骨关节炎例外）。但本品可用于对阿司匹林过敏、不耐受或不 适于应用阿司匹林的病例，如水痘、血友病及其他出血性疾病患者（包括应用抗凝 治疗的病例），以及轻型消化性溃疡及胃炎等。应用本品时必要时还须同时应用其 他疗法解除疼痛或发热的原因。 |
| 用法用量 | 口服： 1.成人常用量：一次0.3～0.6g，每4小时1次，或一日4次；一日量不宜超 过2g。退热疗程一般不超过3天，镇痛不宜超过10天。 2.小儿常用量：按体重每次10～15mg/kg或按体表面积每天1.5g/m2，分次服， 每4～6小时1次；12岁以下的小儿每24小时不超过5次量，疗程不超过5天。 |
| 不良反应 | 1.一般剂量较少引起不良反应，对胃肠刺激小，不会引起胃肠出血。少数病例 可发生粒细胞缺乏症、贫血、过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、肝炎或血小板减少 症等。 2.长期大量用药，尤其是在肾功能低下者，可出现肾绞痛或急性肾功能衰竭（少 尿、尿毒症）或慢性肾功能衰竭（镇痛药性肾病）。 |
| 禁忌症 | |
| 注意事项 | 1.交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应。但有报告在 因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数（＜5%）可于服用本品后发生轻度支气管 痉挛性反应。 2.对诊断的干扰： （1）血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖 激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响。 （2）血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值。 （3）尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）测定，应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可 得假阳性结果，定量试验不受影响。 （4）肝功能试验，应用一次大剂量（＞8～10g）或长期应用较小剂量（＞3～5g/d） 时，凝血酶原时间、血清胆红素浓度、血清乳酸脱氢酶浓度及血清氨基转移酶均 可增高。 3.下列情况应慎用： （1）乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性作用的危险。 （2）肾功能不全，虽偶可用，但如长期大量应用，有增加肾脏毒性的危险。 4.不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝、肾脏损害，疗效不显著者宜就 医检查。 5.给药前应注意患者的肝、肾功能，对长期较大剂量用药者应定期复查（包括 血象及肝肾功能等）。 6.本品与水杨酸类或其他类非甾体抗炎药不宜同时长期（＞5天）服用。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1.本品可通过胎盘，故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。 2.虽然哺乳期妇女服用本品后在乳汁中可达一定浓度，但在哺乳婴儿尿中尚未 发现过本品或本品的代谢产物排出。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 1.在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或其他抗痉药的患 者，长期或超量服用本品时，更有发生肝脏毒性反应的危险。 2.抗凝药：大量或长期应用本品时，因可减少凝血因子在肝内的合成，有增强 抗凝药的作用，故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间进行调整。 3.长期大量与阿司匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体类抗炎药合用时（如 每年累积用量至1000g，应用3年以上时），可明显增加肾毒性（包括肾乳头坏死、 肾及膀胱癌等）的危险。 4.与抗病毒药齐多夫定（zidovudine）合用时，由于两药可互相降低与葡糖醛酸 的结合作用而降低清除率，从而增加毒性，因此应避免同时应用。 |
| 药物过量 | 1.服用过量（包括中毒量）时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食及多 汗等症状，且可持续24小时。2～4天内可出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝 肿大或黄疸。第3～5天肝功能异常可达高峰，第4～6天可出现明显的肝功能衰 竭，表现为肝性脑病（精神神志障碍、躁动、嗜睡）、抽搐、呼吸抑制及昏迷等症状， 以及凝血障碍、胃肠道出血、弥散性血管内凝血、低血糖、酸中毒、心律失常、 循环衰竭或肾小管坏死。曾报道有人一次服用本品8～15g而导致严重肝坏死，并 于数日内死亡。 2.过量（一日量＞10g）中毒的处理：服药过量时应洗胃或催吐，并给予拮抗剂 N-乙酰半胱氨酸（N-acetylcysteine），不得给活性炭，因后者可影响拮抗药的吸收； N-乙酰半胱氨酸开始用时按体重给予140mg/kg口服，然后以70mg/kg每4小时1 次，共用17次；病情严重时可静脉给药，将药物溶于5%葡萄糖注射液200mL中 静注。拮抗药宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时疗效较差。治疗 中应进行血药浓度监测，并给予其他疗法，如用血液透析或血液滤过。 |
| 贮藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 对乙酰氨基酚 | ||||||||
| 化学名 | N-（4-羟基苯基）乙酰胺 | ||||||||
| 拼音名 | DUIYIXIAN'ANJIFEN | ||||||||
| 英文名： | 4-ACETAMIDOpHENOL | ||||||||
| CAS No. | 103-90-2 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C8H9NO2 | ||||||||
| 分子量 | 151.16 | ||||||||
| 规 格 | |||||||||