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大补阴丸
Dabuyin Wan

【处方】熟地黄120g 盐知母80g
盐黄柏80g
醋龟甲120g
猪脊髓160g
【制法】以上五味,熟地黄、盐黄柏、龟甲、盐知母粉碎成粗粉,猪脊髄置沸水中略煮,除去外皮,与上述粗粉拌匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜10~15g与适量的水制成水蜜丸,干燥;或每100g粉末加炼蜜80~100g制成大蜜丸,即得。
【性状】本品为深棕黑色的水蜜丸;或为黑褐色的大蜜丸;味苦、微甜带涩。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚(盐黄柏)。不规则块片灰黄色,表面有微细纹理或孔隙(醋龟甲)。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm(盐知母)。
(2)取本品水蜜丸5g,研碎;或取大蜜丸10g,剪碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约10ml,作为供试品溶液。另取知母对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取芒果苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同顔色的斑点。
(3)取本品水蜜丸1g,研碎;或取大蜜丸2g,剪碎,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液1~2μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(25:75)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研细,取约0.3g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100) 的混合溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz)1小时,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含盐黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4).HCl)计,水蜜丸每1g不得少于3.6mg;大蜜丸每丸不得少于19.0mg。
【功能与主治】滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,咳嗽咯血,耳鸣遗精。
【用法与用量】口服。水蜜丸一次6g,一日2~3次;大蜜丸一次1丸,一日2次。
【规格】大蜜丸 每丸重9g
【贮藏】密封。
关键字:大补
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