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海他西林

Haitaxilin

Hetacillin

C19H23N304S 389.47

本品为6-(2,2-二甲基-5-氧代4-苯基-1-咪唑烷基)青霉烷酸。按无水物计算,含氨苄西林 (C16H19N304S)不得少于 80.0%。

【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶。

本品在水、乙醇或乙醚中不溶。

【鉴别】(1)取本品的0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)溶液(1—100),滴于用0.1%茚三酮溶液浸过的干滤纸上,在105℃加热5分钟后,应显蓝紫色斑点。

取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)溶液使溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取海他西林对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)溶液使 溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录33页)试验, 吸取上述两种溶液各知1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-甲苯-水-冰醋酸(65:10:10:2.5)为展开剂,展开后,晾干,喷以1%茚三酮试液,在105℃烘5分钟,使显色,供试品溶液所显主斑点位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录56页),pH值应为2.5~5.5。

水分取本品,照水分测定法(附录79页第一法A)测定,含水分不得过2.0%。

【含量测定】取本品约60mg,精密称定,加水40ml,置水浴中加热,使溶解,冷却,移置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置25ml量瓶中,加硼酸缓冲液(取硼酸1.24g,加水180ml溶解后,加氢氧化钠试 液调节pH值至9.0,再用水稀释至200ml)2.5ml与醋酐的乙腈溶液(1—50)0. 25ml,放置5分钟后,加咪唑溶液(取用苯精制过的咪唑8.25g,加水60ml溶解后,加6mol/L盐酸溶液8.3ml,在搅拌下滴加0.27%二氯化汞溶液10ml,调节pH值至6.8±0.05,用水稀释至100ml,滤过)至刻度,摇匀,置60℃水浴中,加热30分钟,取出,冷却,照紫外"可见分光光度法(附录26页),在325nm 的波长处测定吸光度,另取氨苄西林三水合物对照品,同法测定,计算,即得。

【作用与用途】抗生素类药。主用于对青霉素敏感的革兰阳性菌和革兰阴性菌的感染。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【制剂】(1)复方氨苄西林粉(2)复方氨苄西林片

【有效期】3年


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