各高致病性禽流感灭活疫苗生产企业：
为提升高致病性禽流感灭活疫苗生产企业检验检测能力，严把国家强制免疫用禽流感疫苗质量，我所拟于2022年3月组织开展高致病性禽流感病毒灭活疫苗效力检验（血清学方法）能力比对。现将有关事项通知如下。
一、比对项目
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗效力检验（血清学方法）。
二、方法依据
农业农村部公告第513号。
三、比对样品
由中国兽医药品监察所提供。
四、结果判定标准
由中国兽医药品监察所组织人员确定10份血清学样品的HI抗体效价作为比对样品的参考值范围，将参加比对人员的检测结果与参考值范围进行比对，10份检测样品H5-Re13、H5-Re14和H7-Re4三种组分测定结果均在参考值范围内评价结果为“满意”，否则为“不满意”。
五、进度安排
（一）样品的寄发。由中国兽医药品监察所统一寄发。
（二）样品状态确认。各参加能力比对的单位在收到样品后，请立即确认样品状态，填写被测样品接收状态确认表（附件1），并将其扫描件发送至邮箱：44613623@qq.com。
（三）检测。各单位须在确认样品状态完好后10个工作日内按照作业指导书（附件2）的要求完成检测，并在《重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗效力检验（血清学方法）检测能力比对结果报告单》（附件3）上加盖单位公章，将其扫描件发送至邮箱44613623@qq.com。
（四）结果分析。中国兽医药品监察所将在收到各单位检测结果后的30个工作日内完成检测结果汇总和统计分析，并向各参加单位反馈结果。
（五）其他。能力比对工作中如有其他问题或建议，请及时与中国兽医药品监察所联系。
六、联系人及联系方式
联 系 人：王嘉、吴华伟
电 话：010—62103641
通讯地址：北京市海淀区中关村南大街8号中国兽医药品监察所生药楼
邮 编：100081
附件：1．能力比对样品接收状态确认表
2．重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗效力检验（血清学方法）检测能力比对作业指导书
3．高致病性禽流感病毒灭活疫苗效力检验血清学方法检测能力比对结果报告单
中国兽医药品监察所
2022年3月2日
附件1 能力比对样品接收状态确认表.docx
附件2 高致病性禽流感病毒灭活疫苗效力检验血清学方法检测能力比对作业指导书.docx
附件3 高致病性禽流感病毒灭活疫苗效力检验血清学方法检测能力比对结果报告单.docx