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乙 醇

Yichun

Ethanol

C2H6O  46.07

【性状】 本品为无色澄清液体;微有特臭;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约 78 ℃即沸腾。

本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。

相对密度 本品的相对密度(附录0601 )不大于0.8129,相当于含C2H6O不少于95.0% (ml/ml)。

【鉴别】 (1 )取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。

(2 )本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】 酸碱度 取本品20ml,加水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液2滴,溶液应为无色;再加 0.0lmol/L氢氧化钠溶液1.0ml,溶液应显粉红色。

溶液的澄清度与颜色 本品应澄清无色。取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。

吸光度 取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(附录0401 )测定吸光度,在240nm的波长处不得过0.08; 250 ~ 260nm的波长范围内不得过0.06; 270 ~ 340nm的波长范围内不得过0.02。

挥发性杂质 照气相色谱法测定(附录0521 )。

色谱条件与系统适用性试验 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持10分种;进样口温度为200℃;检测器温度为280℃。对照溶液(b)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。

测定法 精密量取无水甲醇100W,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a);精密量取无水甲醇50μl, 乙醛50μl,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置l0ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(b);精密量取乙缩醛150μl,置50ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置l0ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液 (c);精密量取苯100μl,置100ml量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置50ml 量瓶中,用供试品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(d);取供试品作为供试品溶液(a);精密量取4—甲基-2-戊醇150μl,置500ml量瓶中,加供试品稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(b)。 精密量取对照溶液(a)、(b)、(c)、(d)和供试品溶液(a)、(b)各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液(a)如出现杂质峰,甲醇峰面积不得大于对照溶液(a)中甲醇 峰面积的0.5倍(0.02%);含乙醛和乙缩醛的总量按公式(1)计算,总量不得过0.001% (以乙醛 计);含苯按公式(2)计算,不得过0.0002%;供试品溶液(b)中其他各杂质峰面积的总和不得 大于4-甲基-2-戊醇的峰面积(0.03%,以4-甲基-2-戊醇计)。

乙醛和乙缩醛的总含量% =[ (0.001% AE)/AT -AE)]+ [ (0.003%  CE)/(CT-CE) ] (1)

  式中AE为供试品溶液(a)中乙醛的峰面积;

  AT为对照溶液(b)中乙醛的峰面积;

  CE为供试品溶液(a)中乙缩醛的峰面积;

  CT为对照溶液(c)中乙缩醛的峰面积。

   苯含量% = ( 0.0002%5E ) / (5 T -5E) (2)

  式中BE为供试品溶液中苯的峰面积;

  BT为对照溶液中苯的峰面积。

不挥发物 取本品40ml,置105℃:恒重的蒸发皿中,于水溶上蒸干后,在105℃:干燥2小时,遗留残渣不得过1mg。

【类别】 药用辅料,溶剂。

【贮藏】 避光,密封保存。

关键字:乙醇
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