您现在位置:兽药智库> 处方工艺> 药物制剂注解> 片剂> 浏览文章

利眠宁片

Tabellae Chlordiazepoxidi

本品含利眠宁(C16H14ON3Cl)应为标示量的90~110%。

常用制品:每片含利眠宁(1)5 mg,(2)10 mg。

【原料与用量】

每10万片用量

                                      5 mg/片           10 mg/片

1.利眠宁                         0.5 kg               1 kg

淀粉                               0.65 kg              0.65 kg

糊精                              1.8 kg                1.8 kg

糖粉                               0.85 kg              0.85 kg

微晶纤维素                    1.8 kg                1.3 kg

氢氧化铝                        0.18 kg              0.18 kg

滑石粉                           0.4 kg                 0.4 kg

硬脂酸镁                       0.08 kg                0.08 kg

2.利眠宁                       1 kg

糊精                             0.5 kg

糖粉                             2.5 kg

淀粉                             3.5 kg

蒸馏水                          适量

硬脂酸镁                       1%

3.利眠宁                       1 kg

碳酸钙                          1 kg

淀粉                             3.2 kg

糊精                             1 kg

10%淀粉浆                   2.7 kg

硬脂酸镁                       0.4 kg

【制法】

处方1将利眠宁、糖粉、糊精、淀粉混杂后打粉,然后置混合机中,加氢氧化铝、微晶纤维素、滑石粉、硬脂酸镁,充分混合均匀,用5.5㎜冲模压片,即得。

处方2将利眠宁、糊精、糖粉、淀粉混合均匀,加入蒸馏水搅匀制粒,沸腾干燥,整粒,加入硬脂酸镁,混匀,用6㎜糖衣片冲模压片,包白色糖衣,成品重0.145~0.17 g。

处方3将利眠宁用等量稀释法与淀粉稀释二次,再与糊精、碳酸钙及剩余的淀粉混合均匀,加入淀粉浆制成软材,18目尼龙筛制粒,50℃沸腾干燥(控制颗粒水分为6%),干颗粒加硬脂酸镁混合,14目尼龙筛整粒,用5.5 ㎜冲模压片,包白色糖衣,即得。

【作用与用途】本品为安定药。适用于焦虑症、恐怖症、强迫性神经官能症、癔病、神经衰弱患者的失眠及情绪颊躁、高血压头痛等。

【用法与用量】常用量成人每日10~30 mg,分3次给药。严重病例每次20 mg每日3次;失眠患者睡前服10~20 mg,严重失眠患者,可同时服用小剂量其它安眠药。儿童、年老和体弱者,由医生视病情掌握。

【贮藏】密闭,避光保存。

【注意】本品有嗜睡、头痛、恶心、便秘等副作用。久服骤停可引起惊厥。本品能加强吩噻嗪类安定剂(如氯丙嗪)和单胺氧化酶抑制剂(如优降宁)的作用,故合用时应注意。肝肾功能减遇者宜慎用。长期服用,注意有成瘾的可能。

【注解】1.利眠宁(Chlordiazepoxidum,Librium)为黄色几乎无嗅的结晶性粉末,不溶于水,能溶于乙醇及氯仿,熔点为240~244℃。国外一些药典规定采用盐酸利眠宁制片。盐酸利眠宁为白色或类白色的结晶性粉末,略有嗅,味微苦,易溶于水(1:10)及乙醇(1:40)。几乎不溶于氯仿及乙醚。熔点为212~218℃其化学结构式为:

利眠宁片

2.利眠宁的粉末直接压片成型的性能很差,可加入30~90%w/w的无水磷酸一钙或含1分子结晶水的磷酸一钙来改善,它们的粒子大于150 μ者应不多于1%w/w,小于105μ者不少于98%w/w,小于74μ者不少于70%。

关键字:利眠宁 安定药 焦虑症 恐怖症 强迫性神经官能症 癔病 失眠
网友留言