盐酸氯丙嗪片(盐酸氯普吗嗪片)
Tabellae Chlorpromazini Hydeochloridi
本品为糖衣片,含盐酸氯丙嗪(C17H19N2ClS·HCl)应为标示最的93~107%。
常用制品:每片含盐酸氯丙嗪(1)12.5 mg (片重0.11 g),(2)25 mg(片重0.12 g),(3)50 mg (片重0.14 g)。
【原料与用量】
每片含量 每10万片用量
盐酸氯丙嗪 0.0500 g 5.00 kg
糊精空白颗粒 0.0985 g 9.85 kg
硬脂酸镁 0.0015 g 0.15 kg
压制25 mg规格者,原料按上列处方减半量计算,12.5 mg规格者,原料按上列处方四分之一量计算。
【制法】(1)糊精空白颗粒的制备:取糊精10.5 kg,用稀醇(40%)约4 kg湿润后制成软材,通过20目筛,湿粒用70℃以下温度干燥,干粒再通过20目筛,置密闭器中备用。
(2)取盐酸氯丙嗪通过40目筛,与空白颗粒(9.85 kg)、硬脂酸镁拌匀,即可进行压片,在整个操作过程中应注意避光,压片时室内相对湿度不得超过65%。
(3)压成的药片按一般包衣操作进行包糖衣,即得。
【作用与用途】强安定药。有镇静、镇吐等中枢作用,亦有阻断交感神经使血压下降的作用,用于精神分裂症、躁狂症;亦用于呕吐、顽固性呃逆,强化麻醉及低温麻醉等。
【用法与用量】常用量口服一次0.0125~0.25 g一日1~3次;用于精神病口服一日0.075~0.60 g分次服用。
【注意】可引起体位性低血压等症状,心血管疾病患者减量慎用,肝肾功能严重减退者忌用。
【贮藏】置避光容器内密闭保存。
【注解】1.盐酸氯丙嗪遇光容易变质,操作对应避直射光线。本品操作时为了避免暖湿引起粘冲,故室内相对湿度应控制在65%以下。
2.盐酸氨丙嗪与皮肤枯膜等接触有刺澈性,极易引起炎症。故在操作时,应采取防护措施,如穿戴特种工作衣帽面具及长橡皮手套等,操作完毕后,应进行淋浴更衣。工作场所应隔离,并有良好的通风除尘设备。
3.盐酸氯丙嗪与磺酸型阳离子交换树脂交换后制成的氯丙嗪树脂,用以压制长效片剂。其制法系选用磺酸型阳离子交换树脂,混悬于蒸馏水中,加入盐酸氯丙嗪充分搅拌(约6小时)然后过滤,复合物在滤器上用蒸馏水反复洗涤至洗液中不合C1一为止。用60℃干燥。然后按一般方法制粒后压片。
4.本品亦可用稀醇作湿润剂按湿法制颗粒法制成颗粒,然后压片,其处方及制法如下:
每片含12.5 mg 25 mg 50 mg
盐酸氯丙嗪 12.5 g 25 g 50 g
糊精 51.5 g 62 g 124 g
硬脂酸镁 0.6 g 1.3 g 1.6 g
制成 1000片 1000片 1000片
将糊精、盐酸氯丙嗪混匀,以20%稀醇为湿润剂,制粒,干燥,压片,包衣即得。
5.H.E.Hollister等在13个精神病患者和8个其它患者体内试验了氯丙嗪液体制剂、片剂以及长效腔囊等剂型,认为它们的生物有效度是不同的,而且血药浓度比尿中氯丙嗪和其代谢物浓度更说明问题。并发现这些剂型没有一个是完全可靠的,且均趋向于产生一个缓释的血浆浓度。
6.M.A.Cowen等发现,如同时服用可的松能增加氯丙嗪的排泄速率,而同时服用男性激素却能降低其排泄速率。