盐酸氯丙嗪注射液(盐酸氯普马嗪注射液)
Injectio Chlorpromazini Hydrochloridi
本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪(C17H19N2ClS·HCl)应为标示量的95~105%。
常用制品:(1)1ml内含 10 mg或 25 mg,(2)2ml内含 50 mg.
【原料与用量】
浓度 10 mg/ml 25 mg/ml
盐酸氯丙嗪 0. 1kg 0.25kg
焦亚硫酸钠 0.01kg 0.01kg
无水亚硫酸钠 0.01kg 0.01kg
抗坏血酸 0.02kg 0.02kg
氯化钠 0.06kg 0.06kg
注射用水加至 10000 ml 10000 ml
【制法】取注射用水通二氧化碳至 pH 4.5以下,加入氯化钠及盐酸氯丙嗪,搅拌均匀。再加入无水亚硫酸钠(先用热水溶解)、焦亚硫酸钠和抗坏血酸,搅拌使溶。以通二氧化碳至饱和的注射用水稀释到全量。过滤,灌封,安瓿上部空间通二氧化碳或氮气。用100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】中枢抑制药。具有镇静和镇吐等中枢作用,亦有阻断交感神经及降压的作用。用于精神分裂症、躁狂症及精神失常、呕吐、强化麻醉、人工冬眠与低温麻醉等。
【用法与用量】常用量肌内注射或静脉滴注一次0.025~0.05g,一日0.05—0.1g。极量肌内注射或静脉滴注一次0.1g,一日0.4g。
【注意】1.本品不适用于因使用神经系统抑制剂而引起的昏迷(如巴比妥衍生物、乙醇、阿片制剂等)患者。
2.本品不宜与麻黄碱、咖啡因、茶碱等同时使用。
3.本品遇有变深色或沉淀者不得使用。
【贮藏】 密闭、避光保存。
【注解】 1.盐酸氯丙嗪为盐酸 10-(3二甲氨基丙基)-2- 氯苯噻嗪,为白色或灰白色的结晶性粉末,有微嗅,味极苦,有吸湿性,极易溶于水,5%水溶液的pH值为5.0。
2.盐酸氯丙嗪溶液与日光接触后迅速变色,并有绿棕色沉淀析出,故操作过程中应严密避光,并宜于二氧化碳或氮气气流下进行操作。溶液中可加入对氢醌、连二亚硫酸钠(Dithionous acid)、亚硫酸氢钠或抗坏血酸等作抗氧剂,以防止变色。
氯丙嗪的结构有苯骈噻嗪母环具有类似邻氨基酚的结构,这是氨丙嗪不稳定的主要依据。在一般条件下,易氧化为有颜色的醌式化合物
3. 本品毒性较大,对皮肤粘膜有刺激性,放在配制溶液时,工作人员须戴橡皮手套与防护眼镜,以免药液与粘膜接触,如发现有粘膜发炎现象,应暂停止该项工作。
4.本品成品 pH值应为 3.5—5.0。
5.本品与碳酸氢钠、巴比妥类、盐酸阿托品、磺胺嘧啶钠、磺胺异恶唑等注射液混合均能产生沉淀,使用中应注意。