复方元胡注射液
Injectio Corydalis Composita
本品系元胡总碱与硫酸阿托品的灭菌水溶液。
【原料与用量】
元胡总碱贮备液 (100%)400ml
硫酸阿托品 0.3g
注射用水加至 1000 ml
【制法】1.元胡总碱贮备液制备工艺如下:
2.取元胡总碱贮备液400 ml,精密称取硫酸阿托品0.3 g加入溶解,再添加注射用水至1000 ml,混匀,用G 3垂熔玻璃漏斗精滤后,灌封。100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】具有镇痛、镇静、镇痉、催眠等作用,用于胃肠及肝胆系统疾病所引起的钝痛及痛经、手术止痛等。
【用法与用量】肌内注射常用量一次2 ml。
【注解】1.本品中主要组成含有元胡总生物碱与硫酸阿托品。元胡(或称廷胡索)是罂粟科植物的块茎,总生物碱含量约0.641%,已知生物碱有15种以上,目前认为延胡索乙素(混旋四氢巴马汀dl-tetrahydropalmatine)镇痛镇静、解痉作用最强,延胡索甲素(d-Corydaline)欢之,去氢延胡素碱(Dehydrocrydaline),四氢黄连碱含量较高。
本品先将元胡用酸性乙醇(70%)提取制成100%元胡总碱贮备液。然后用元胡总碱贮备液400 ml、硫酸阿托品0.3 g,配成1000 ml复方元胡注射液(含元胡生药40%)。目前国内生产的元胡生物碱提纯的产品,如延胡素乙素硫酸盐注射液②(硫酸混旋四氢巴马汀)2 ml安瓿内含60 mg、100 mg。相比之下,如单纯用元胡总碱的注射液,即使浓度达100%(1:1),有效成分的含量还是较低的,加入硫酸阿托品0.03%(w/v),以增强其解痉镇痛的作用。
2.复方元胡注射液尚有下列几种配方。
处方I盐酸普鲁卡因1 g
元胡总碱贮备液加至100 ml
按注射剂的操作规程制备
Ⅱ元胡总碱贮备液200 ml
氢溴酸东莨菪碱0.3 g
注射用水加至1000 ml
氢溴酸东莨菪碱也可折算成盐酸东茛菪碱,用洋金花提取物(详见“洋金花注射液”)代替。
处方Ⅲ③元胡总生物碱(按含量折算成100%)7.5 g
盐酸异丙嗪5 g
吐温-8010 g
注射用水加至1000 ml
3.哈尔滨医科大学附属一院配制的“复方元胡注射液”,每100 ml中含元胡20 g、硫酸阿托品0.03 g、盐酸普鲁卡因0.2g。该院妇产科用于妇科手术42人56例次,作创口止痛以代替“度冷丁注射液”,认为本剂止痛生效的最短时间为8分钟,维持不痛与睡眠时间最长达8小时,平均约为3小时④。
参考文献
①沈阳药学院药剂教研组,《常用药物制剂》,辽宁人民出版社,1975,559页。
②上海医药工业研究院情报站,《新药介绍》,1974,1,17~180页。
③济南部队后勤部卫生部,《药局技术操作手册》,1972,431页。
④新医药学杂志,1974,5,290。