【药品名称】硫酸阿托品
拼音名LiusuanAtuopin
英文名:ATROPINESULFATE
来源(分子式)与标准本品为a-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环【3.2.1】-3-辛酯硫酸盐一水合物。
按干燥品计算,含(C17H23NO3)2.H2SO4不得少于98.5%。
【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。
熔点 取本品,在120℃干燥3小时后,立即依法测定(附录ⅥC),熔点不得低于189℃,熔融时同时分解。
【检查】 酸度
取本品0.50g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应变为黄色。
莨菪碱取本品,按干燥品计算,加水制成每1ml中含50mg的溶液依法测定(附录ⅥE),旋光度不得过-0.40°。
其他生物碱取本品0.25g,加盐酸溶液(9→1000)1ml溶解后,用水稀释成15ml,分取5ml,加氨试液2ml,振摇,不得立即发生浑浊。
干燥失重
取本品,在120℃干燥3小时,减失重量不得过5.0%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
不得过0.1%(附录ⅧN)。
【鉴别】 (1)本品显托烷生物碱类的鉴别(附录Ⅲ)。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集487图)一致。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml溶解后,加结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于67.68mg的(C17H23NO3)2.H2SO4。
【类别】抗胆碱药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】(1)硫酸阿托品片(2)硫酸阿托品注射液
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