洋地黄片
Tabellae Digitalis
本品为洋地黄粉制成的片剂,效价应为标示量的83~115%。
常用制品:每片含洋地黄粉0.1 g。
【原料与用量】
每10万片用量
洋地黄粉10.0 kg
糖粉5.0 kg
淀粉8%适量
硬脂酸镁适量
【制法】取洋地黄粉加糖粉(100)混匀,加入淀粉浆(60℃以下)制软材,过16目筛制粒,于60℃以下干燥,用16目筛整粒,加入硬脂酸镁混匀,置密闭桶中,上置硅胶袋,俟测定水分后压片,即得。
【作用与用途】本品为强心药,能增强心脏收缩,减慢心率与传导,用于充血性心力衰竭症。
【用法与用量】常用量每次服0.5~2片,极量每次4片,每日10片。
【洼意】本品需在医师指导下服用。本品有蓄积作用,可引起恶心等付作用,用药期间忌用钙注射液。急性心肌炎患者慎用。
【贮藏】置避光、避湿容器内密闭保存。
【注解】1.本品用洋地黄粉,虚符合药典规定的标准,用前需经生物格定,每g的效价相当于10个洋地黄单位。
2.洋地黄粉中含有水解酶与氧化酶,所含强心甙易水解失效,所以应严格控制湿粒干燥的湿度并尽量缩短干燥时问。
3.本品贮藏期间极易降低效价。严重者在半年内可降低效价50%。据生产经验,如在包装容器内放入少许硅胶吸湿剂,可防止吸湿,使含水量在6%以下,成品效价可稳定在一年以上。
4.处方中糖粉,一方面可增强片剂的硬度,另一方面可减少压片过程中药材原料对冲模的磨损。
5.操作人员应戴口罩,防止洋地黄粉吸入发生不良反应。