安定片(苯甲二氮卓片)
Tabellae Diazepami
本品含安定(C16H13ON2Cl)应为标示量的90~110%。
常用制品:(1)每片含安定(1)2.5 mg;(2)5 mg。
【原料与用量】
每1万片用量(2.5 mg/片)
苯甲二氮卓25 g
淀粉250 g
糊精450 g
30~35%乙醇300~350 g
硬脂酸镁7.5 g
【制法】取苯甲二氮卓、淀粉及糊精拌和均匀,加30~35%乙醇,制成软材,用16目铁丝筛制粒,70℃左右干燥,加硬脂酸镁,经14目铁丝筛整粒,混匀,压片,即得。
【作用与用途】弱安定药。具有安定、松弛横纹肌与抗惊厥作用,用于焦虑紧张型神经官能症等;亦可用于癫痫。
【用法与用量】常用量口服一次2.5~5 mg,一日三次。
【注意】青光眼患者忌用,肝肾功能减退患者慎用。服用剂量较大时能引起白血球下降,应注意。
【贮藏】置遮光容器内,密闭保存。
【注解】1.关于安定的性状详见“安定注射液”项下。
2.国外对安定片生物有效性进行了研究,指出附合美国药典XVII要求(含量均匀,崩解度合格)的普通片和标准片,其溶出速度差异很大,普通片生物有效性低,而标准片生物有效性根高。
另外报导了用交叉实验法评价了三种安定片和一种安定混悬液的生物有效性,实验结果表明,三种片剂得到类似的血药浓度,而混悬剂血药浓度低,表示吸收不完全。