克霉唑软膏

【药品名称】克霉唑软膏
拼音名KemeizuoRuangao
英文名：CLOTRIMAZOLEOINTMENT
来源（分子式）与标准本品含克霉唑（C22H17CLN2）应为标示量的95.0～115.0％。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠF）。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加0.5mol/L硫酸溶液10ml，在水浴中微温，搅拌使克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液加三硝基苯酚试液数滴，即发生淡黄色沉淀。
　　（2）取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加无水乙醇10ml，在水浴中微温搅拌使克霉唑溶解，放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加硫酸1ml溶解后显橙黄色，加水3ml稀释后，颜色消失，再加硫酸3ml，复显橙黄色。
【含量测定】 精密称取本品适量（约相当于克霉唑50mg），置具塞锥形瓶中，加氯仿30ml，在60℃水浴中加热，振摇使溶解，加水20ml，稀硫酸5ml与二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液0.6ml，用磺基丁二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取经105℃干燥至恒重的克霉唑对照品50mg，照上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液容积（ml）的比值计算，即得。
【类别】同克霉唑。
【剂量】涂患处　一日2～3次
【规格】（1）　1％（2）　3％
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。