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【药品名称】克霉唑软膏
拼音名KemeizuoRuangao
英文名:CLOTRIMAZOLEOINTMENT
来源(分子式)与标准本品含克霉唑(C22H17CLN2)应为标示量的95.0~115.0%。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,滤液加三硝基苯酚试液数滴,即发生淡黄色沉淀。
  (2)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加无水乙醇10ml,在水浴中微温搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸1ml溶解后显橙黄色,加水3ml稀释后,颜色消失,再加硫酸3ml,复显橙黄色。
【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于克霉唑50mg),置具塞锥形瓶中,加氯仿30ml,在60℃水浴中加热,振摇使溶解,加水20ml,稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.6ml,用磺基丁二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色;另精密称取经105℃干燥至恒重的克霉唑对照品50mg,照上述方法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液容积(ml)的比值计算,即得。
【类别】同克霉唑。
【剂量】涂患处 一日2~3次
【规格】(1) 1%(2) 3%
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

关键字:软膏
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