硫酸新霉素软膏
Unguentum Neomycini Sulfatis
本品含硫酸新霉素的效价应为标示量的驰%以上。
常用制品:每g含新霉素5000单位。
【原料与用量】
硫酸新霉素500万单位
液状石蜡25 g
凡士林加至1000 g
【制法】取硫酸新霉素置研钵内,加入经150℃干热1小时灭菌并冷至室温的液状石蜡,研成糊状,过筛。另取经150℃干热灭菌l小时的凡士林,置于夹层配料桶内。在搅拌下,冷却至40℃左右,加入上述混合物,继续搅匀,即得。
【作用与用途】本品适用于革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性杆菌的感染。对葡萄球菌、链球菌所引起的化脓性皮肤疾患有疗效,可用以治疗传染性皮炎、化脓症、溃疡、脓疱疮、痈、炭疽、烧伤等。
【用法与用量】用于局部涂搽。
【贮蘸】密闭,在干燥阴凉处保存。
【注解】1.有关硫酸新霉素的理化性状等,参阅“硫酸新霉素片”项下。
2.硫酸新霉素性稳定,故亦有用乳膏基质,如:①硫酸新霉素500 mg、EDTA二钠10 mg、含水鲸蜡基PEG醚(Ceto macrogo1)乳膏加至100 g;②硫酸新霉素500 mg、氯甲酚100 mg、EDTA二钠10 mg、鲸蜡基PEG醚乳膏30 g、新煮沸放冷的蒸馏水69.39 g。制法:于约65 ml的温热的水中溶解氯甲酚及EDTA二钠,另将鲸蜡基PEG醚乳膏基质在热水浴上熔化,加入上述水溶液,再将硫酸新霉素溶于其余的水中加入,成品密封并贮于冷处。
3.硫酸新霉素与海藻酸钠能形成沉淀,亦有用其沉淀制软膏。
4.在用PEG基质的硫酸新霉素软膏中,可由于加入透明质酸酶而使其穿透力增加。
5.亦有采用新霉素(碱)配制的软膏:
新霉素3.3mg/g
羊毛脂1%
白凡士林99%
制法:将上列各成分研和即得。本处方系采用疏水性基质,成品在23℃贮存时,可保存3~4个月不降低效价。
亦有用嗜水性基质配制软膏,下到处方供参考:
新霉素5 mg/g
羧甲基纤维素凝胶 5%
对羟基苯甲酸甲酯0.2%
对羟基苯甲酸丙酯0.05%
该品23℃贮存时,可保存14个月不降低效价。
6.长效新霉素软膏系用羧基弱酸型阳离子交换树脂(如Amberline XE-64或Amberlite IRC-50)用氢氧化钠溶液使变成钠型,再将硫酸新霉素溶液通过装有钠型树脂的离子交换柱,使成药树脂复合物,将其混入亲水性软膏基质中,制成长效软膏。用下述基质配制的软膏,在患处能显示较高的交换能力:
丙二醇100 g
十八醇50 g
白凡土林300 g
果胶40 g
司盘-8040 g
吐温-8060 g
尼泊净甲酯0.3 g
尼泊净丙酯0.2 g
去离子水410 g
共制1000 g
将此软膏敷于患处,药物的离子与体液的电解质之间发生离子交换作用,使药物逐渐释放,这样药物在局部组织的有效浓度不仅很快达到,而且在患处的有效浓度得以长久维持。