醋酸氯己定软膏

醋酸氯己定软膏Cusuan Lüjiding RuangaoChlorhexidine Acetate Ointment


本品含醋酸氯己定（C22H30Cl2N10·2C2H4O2）应为标示量的90.0%～110.0% 。
【处方】

【性状】 本品为淡黄色至黄色软膏。
【鉴别】（1）取本品约2g，加乙醇20ml，置水浴中加热使基质融化，搅拌，放冷，滤过，取滤液5ml，沿试管壁缓缓加入香草醛硫酸溶液（1→100），在液面交界处出现红色环。
（2）取鉴别（1）项下的滤液5ml，加热的1％溴化十六烷基三甲铵溶液5ml，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显橙色。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
【含量测定】 精密称取本品适量（约相当于醋酸氯己定10mg），置分液漏斗中，加微温三氯甲烷30ml，振摇使基质溶解，用1.5mol/L 醋酸溶液提取5次（20ml、20ml、15ml、15ml、15ml），合并酸液于100ml量瓶中，用1.5mol/L醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在260nm的波长处测定吸光度。另取醋酸氯己定对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，同法测定，计算，即得。
【类别】 同醋酸氯己定。
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。