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叶酸

Yesuan

Folic Acid

C19H19N706 441.40

本品为N-{4-[(2-氨基-4-氧代-l,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基-L-谷氨酸。按无物计算,含C19H19N706应为95.0%~102.0%。

【性状】本品为黄色或橙黄色结晶性粉末;无臭,无味。

本品在水、乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中不溶;在氢氧化钠或碳酸钠的稀溶液中易溶。

【鉴别】(1)取本品约0.2mg,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,振摇使溶解,加高锰酸钾试液1滴,摄摇混匀后,溶液显蓝绿色;在紫外光灯下,显蓝绿色荧光。

(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录17页)测定,在256nm、283nm±2nm与365nm±4nm的波长处有最大吸收。在256nm与365nm波长处的吸收度比值应为2.8~3.0。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】水分取本品约0.1g,精密称定,加氯仿-无水甲醇(4:1)5ml,照水分测定法(附录58页,第一法A)测定,含水分不得过8.5%。

炽灼残渣不得过0.1%(附录59页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾6.8g与0.1mol/L氢氧化钾溶液70ml,用水稀释成约850ml并调节pH值至6.3±0.1,加甲醇80ml,用水稀释成1000ml的溶液为流动相;检测波长为254nm。叶酸峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备取烟酰胺适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,即得。

测定法取叶酸对照品约5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加0.5%氨溶液约15ml溶解,精密加入内标溶液5ml,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,取10μ1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】抗贫血药。主用于防治因叶酸缺乏而引起的畜禽贫血病。

【用法与用量】内服一次量犬、猫2.5~5mg

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】叶酸片

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