风湿骨痛胶囊
拼音名：FengshiGuto ngJiaonang 书页号：Z17-42标准编号:WS3－B－3159－98
【处方】制川乌制草乌红花
甘草木瓜乌梅
麻黄
【制法】以上七味，取制川乌、制草乌、甘草粉碎成细粉，过筛，混匀。其余红花等四味加水煎
煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细
粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；味微苦、酸，
鉴别（1）取本品，置显微镜下观察:石细胞长方形或类方形，壁稍厚。纤维束周围薄壁细
胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
（2）取本品内容物5gl加浓氨试液0.5ml湿润，加氯仿50ml，加热回流提取2次，每次2小时，滤
过，合并滤液，回收氯仿至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶
液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液（4:1:0.1）为展开剂，展开，取
出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同的红色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取于105℃干燥至恒重的乌头碱对照品10mg，置100ml
量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含乌头碱0.1mg）。
标准曲线的制备精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置分液漏斗中，依次
加入氯仿至15ml，精密加入醋酸—醋酸钠缓冲液（pH3.0）10ml和0.1％溴甲酚绿溶液2ml，振摇，静置，
分取氯仿层，滤过，滤液置干燥的25ml量瓶中，水层再用氯仿提取2次，每次5ml，滤过（均通过同一
滤纸及滤器），滤液并人25ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅤB），在412nm波
长处测定吸收度，并以相应的试剂为空白。以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法取本品10粒的内容物，精密称定，研细，取内容物约2g，精密称定，置具塞锥形瓶
中，精密加入乙醚—氯仿—无水乙醇（16:8:1）的混合液25ml和14％氨溶液1ml，强力振摇15分钟，浸
渍过夜，振摇，静置，倾取上清液，精密吸取5ml，置分液漏斗中，用0.05mol/L从硫酸溶液提取3次，
每次10ml，分取硫酸液，滤过，合并滤液，置另一个分液漏斗中，加浓氨溶液1ml，摇匀，用氯仿提
取3次，每次10ml，分取氯仿层，滤过，滤液置小烧杯中，置水浴上蒸干，残渣于105℃烘1小时，放
至室温，用氯仿15ml分次溶解，定量移入分液漏斗中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入醋
酸—醋酸钠缓冲液（pH3.0）10ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中乌头碱的量，
计算，即得。
本品每粒含乌头总生物碱以乌头碱（C34H47NO11）计，应为0.15mg～1.2mg。
【功能与主治】温经散寒，通络止痛。用于风寒湿痹所致的风湿性关节炎。
【用法与用量】口服，一次2～4粒，一日2次。
【注意】本品含毒性药，不可多服，孕妇忌服。
【规格】每粒装0.3g 【贮藏】密封。
注:（1）醋酸—醋酸钠缓冲液（pH3.0）称取无水醋酸钠0.15g，用水溶解，加冰醋酸5.6ml，
加水至500ml，摇匀，并在pH计上校正，即得。
（2）1％溴甲酚绿溶液取澳甲酚绿0.2g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，加水
稀释至200ml，摇匀，即得。
安徽省药品检验所起草
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