风湿骨痛丸

风湿骨痛丸
拼音名：FengshiGuto ngWan
英文名：
书页号：Z1-46标准编号：WS3-B-0046-89
【处方】　川乌（制）30g草乌（制）30g红花30g 甘草30g木瓜30g乌梅肉30g 麻黄30g 【制法】　以上七味、川乌、草乌、甘草粉碎成细粉，过筛，混匀；其余麻黄等四
味煎液泛丸，干燥，以活性炭、滑石粉包衣，打光，即得。
【性状】　本品为黑褐色的包衣水丸；味苦，微酸甘。
【鉴别】　取本品粉末5g，加乙醚－氯仿－无水乙醇（18:6:1）的混合液50ml和14％
氨水5mml，强力振摇15分钟，浸渍2小时，倾取上清液，置水浴上蒸干，残渣用氯仿2
ml分次溶解后移入分液漏斗中，加硫酸液（0.5mol/L）10ml，振摇，静置，取硫酸液分
置三支试管中，分别加入碘化铋钾试液，碘化汞钾试液和硅钨酸试液，三管均发生沉淀
　　【检查】　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录2页）。
【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取在150℃干燥至恒重的乌头碱20mg，
置200ml容量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含乌头碱0.1ml
）。
　　标准曲线的制备　精密吸取对照品溶液2、3、4、5、6ml，分别置分液漏斗中
依次加入氯仿15ml，精密加入ｐＨ3.0缓冲液10ml和0.1％溴甲酚绿液2ml，振摇，静
置，分取氯仿层，滤过，滤液置干燥的25ml容量瓶中，水层再用氯仿提取2次，每次
5ml，滤过（每次氯仿提取液均通过同一滤纸及滤器），滤液并入25ml容量瓶中，加氯
仿至刻度，摇匀，照分光光度法（附录31页），在415±1nm波长处测定吸收度，并用
空白校正，以吸收度为纵坐，浓度为横座标，绘制标准曲线。
　　测定法　取本品粉末约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醚－氯仿－无
水乙醇（18:6:1）的混合溶液25ml和14％氨水1ml强力振摇15分钟，浸渍过夜，振摇，
静置，倾取上清液，精密量取10ml置分液漏斗中，加硫酸液（0.05mol/L）10ml，振摇，
静置，分取硫酸液，滤过，滤液置另一分液漏斗中，有机层再用硫酸液（0.3mol/L）提
取三次，每次5ml，滤过（每次硫酸提取液均通过同一滤纸及滤器），合并滤液，加25
％氨水1ml，摇匀，加氯仿10ml，振摇，静置，分取氯仿层，滤过，滤液置50ml烧杯中
水层再用氯仿提取三次，每次5ml，滤过（每次氯仿提取液均通过用一滤纸及滤器），
滤液并入50ml烧杯中，置水浴上蒸干，残渣在105℃烘1小时，放冷至室温，用氯仿15
ml分次溶解，定量移入分液漏斗中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入ｐＨ
3.0缓冲液10ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中乌头碱的重量
（ｕg），计算，即得本品中乌头总生物碱的百分含量。
　　本品含乌头碱总生物碱以乌头碱（C3螲47O11）计算，不得少于0.05％。
　　【功能与主治】　祛风湿，通活络。用天风湿性关节炎。
　　【用法与用量】　口服，一次10～15粒，一日2次。
　　【注意】　不可多服，孕妇忌服。
　　【规格】　每10粒重1.5g 　　【贮藏】　密闭，防潮。
注：ｐＨ缓冲液的配制　称取无水乙酸钠0.15g，加水溶解，加冰醋酸5.6ml，加
水至50ml，摇匀，并在ｐＨ计上校正。