小儿感冒口服液

小儿感冒口服液
拼音名：Xiao’erGanmaoKoufuye
英文名：
书页号：x14-40标准编号：WS3－295（Z－49）－97（Z）
批准文号：（94）卫药准字Z-23号
【处方】广藿香菊花连翘
大青叶板蓝根地黄
地骨皮白薇薄荷
石膏
【性状】本品为棕红色液体，久置可有微量沉淀；气微香，味苦、辛、微甜。
鉴别（1）取本品20ml，置分液漏斗中，用乙醚提取2次，每次10ml，合并乙醚液，置水
浴上浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材1g，加乙醇10ml，密塞，振摇，冷浸
过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典
1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石
油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，
置105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）另取连翘对照药材2g，加水煎煮10分钟，放冷，滤过，滤液用乙醚提取二次，每次10ml，
合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年
版一部附录ⅥB）试验，吸取上述对照药材溶液及鉴别（1）项下供试品溶液各15μl，分别点于
同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶
液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑
点。
【检查】相对密度应不低于1.05（中国药典1995年版一部ⅦA）。
pH值3.5～5.5（中国药典1995年版一部附录ⅦG）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ⅠJ）。
【醚溶性浸出物】称取硅藻土5g，置滤纸筒中，精密量取本品3ml，加入滤纸筒中，置索氏
提取器中，加无水乙醚提尽（约5小时），取乙醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，放置，挥去乙醚，
置硫酸干燥器中，干燥18小时，精密称量，计算，即得。
本品含醚溶性浸出物不得少于0.70％。
【含量测定】精密量取本品30ml，加乙醚提取4次（20、10、10、10ml），合并乙醚液，挥干，
残渣加乙醚适量溶解并定量转移至已处理好的中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径约
刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取百秋里醇对照品，加苯制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照
品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液10μl与15
μl，对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙
酯－冰醋酸（8.6：1.4：0.02）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃
烘约5分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照
薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波入：λs＝520nm，λR＝
650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品含广藿香以百秋里醇（C15H26O）计，每10ml应不少于13μg。
【功能与主治】清热解表。用于小儿外感风热所致发热重，微恶风寒，头痛，有汗或少汗，
咽红肿痛，口渴，舌尖红，苔薄黄而干，脉浮数等。
【用法与用量】口服，一岁以下每次5ml，一岁至三岁每次5～10ml，四岁至七岁每次10～
15ml，八岁至十二岁每次20ml，一日2次，摇匀服用。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【使用期限】1.5年
中华人民共和国卫生部发布北京市药品检验所复核
卫生部药典委员会审定北京同仁堂制药二厂提出
本标准自1997年7月7日起实施。