甲苯磺丁脲

【药品名称】甲苯磺丁脲
拼音名JiabenHuangdingniao
英文名：TOLBUTAMIDE
来源（分子式）与标准本品为4-甲基-N-【（丁氨基）羰基】苯磺酰胺。含C12H18N2O3S不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶，在氢氧化碱溶液中溶解。
　　熔点
　　本品的熔点（附录ⅥC）为126～130℃。
　　吸收系数取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在229nm的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1cml%）为475～500。
【检查】 酸度
　　取本品1.0g，加水50ml，加热至沸，置冰浴中冷却至5℃以下，滤过；滤液加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml，应显红色。
　　碱中不溶物
　　取本品1.0g，加氢氧化钠试液5.0ml，应完全溶解。
　　炽灼残渣
　　不得过0.1％（附录ⅧN）。
　　重金属　取本品1.0g，依法检查（附录ⅧH第三法），含重金属不得过百万分之十。
【鉴别】 （1）取本品约0.3g，加硫酸溶液（1→3）12ml，加热回流30分钟，放冷，即析出白色沉淀，滤过；沉淀用少量水重结晶后，依法测定（附录ⅥC），熔点约为138℃。
　　（2）取上述滤液，加20％氢氧化钠溶液使成碱性后，加热，即发生正丁胺的特臭。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集102图）一致。
【含量测定】 取本品0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.04mg的C12H18N2O3S。
【类别】降血糖药。
【剂量】口服　一次0.5～1g　一日1～2g 【注意】肝、肾功能不全，白细胞减少，对磺胺药过敏者，孕妇及糖尿病并发酸中毒和急性感染禁用。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【制剂】甲苯磺丁脲片