盐酸普萘洛尔片

【药品名称】盐酸普萘洛尔片
拼音名YansuanPunailuo’erPian
英文名：PROPRANOLOLHYDROCHLORIDETABLETS
来源（分子式）与标准本品含盐酸普萘洛尔（C16H21NO2.HCl）应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 含量均匀度　取本品1片，置50ml量瓶中，加水1ml,振摇使完全崩解，加甲醇30ml，照含量测定项下的方法，自“振摇5分钟”起依法测定含量，应符合规定（附录ⅩE）。
　　溶出度　取本品照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以稀盐酸液（1→100）1000ml为溶出介质，转篮转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，滤液作为供试品溶液；另取盐酸普萘洛尔对照品适量，用稀盐酸液（1→100）制成每ml含10μg的溶液作为对照品溶液。照分光光度法（附录ⅣA），在289nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限量不得少于75％。
　　其他
　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【鉴别】 （1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸普萘洛尔0.1g），加乙醇20ml，搅拌使盐酸普萘洛尔溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别反应（1）项试验，显相同的结果。
　　（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在290、306与319nm的波长处有最大吸收。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普萘洛尔20mg），置100ml量瓶中，加水2ml，振摇5分钟，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA）在290nm的波长处测定吸收度，按C16H21NO2.HCl的吸收系数（Ｅ1cml%）为207计算，即得。
【类别】同盐酸普萘洛尔。
【剂量】同盐酸普萘洛尔。
【注意】同盐酸普萘洛尔。
【规格】10mg 【贮藏】密闭保存。