磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
Huang'an Jianjiayangmidingna Zhusheye
Sulfamonomethoxine Sodium Injection
本品为磺胺间甲氧嘧啶钠的灭菌水溶液。含磺胺间甲氧嘧啶钠（C11H11N4NaO3S）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】 本品为无色至淡黄色澄清液体。
【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。
（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 pH值 应为9.5～11.0（通则0631）。
颜色 取本品，加水制成每1ml含磺胺间甲氧嘧啶钠40mg的溶液，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
细菌内毒素 取本品（必要时，可调节被测溶液pH值，使其和鲎试剂混合后溶液pH在6.0～8.0范围内），依法检查（通则1143），每1ml磺胺间甲氧嘧啶钠注射液中含内毒素量应小于5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（200:799:1）（用氢氧化钠试液或冰醋酸调节pH值至5.9）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按磺胺间甲氧嘧啶峰计算不低于5000。
测定法 精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含磺胺间甲氧嘧啶钠0.1mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磺胺间甲氧嘧啶对照品适量，精密称定，加氢氧化钠试液1ml使溶解，用流动相定量稀释制成每1ml中约含磺胺间甲氧嘧啶0.1mg的溶液，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，其结果乘以1.0785，即得。
【类别】 同磺胺间甲氧嘧啶钠。
【规格】 (1) 5ml:0.5g (2) 5ml:0.75g (3) 10ml:0.5g (4) 10ml:1g (5) 10ml:1.5g (6) 10ml:3g (7) 20ml:2g (8) 50ml:5g (9) 100ml:10g
【贮藏】 遮光，密闭保存。