| 通用名 | 盐酸克林霉素注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE INJECTION |
| 拼音名 | YANSUAN KELINMEISU ZHUSHEYE |
| 药品类别 | 其他 |
| 性状 | |
| 药理毒理 | 本品属林可霉素类抗生素。为林可霉素的衍生物，抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活 性较林可霉素强4～8倍。对革兰阳性菌如葡萄球菌属（包括耐青霉素株）、链球菌属、 白喉杆菌、炭疽杆菌等有较高抗菌活性。对革兰阴性厌氧菌也有良好抗菌活性，拟杆菌 属包括脆弱拟杆菌、梭杆菌属、消化球菌、消化链球菌、产气荚膜杆菌等大多对本品高 度敏感。革兰阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌、奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药。本品 与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉 耐药，与林可霉素有完全交叉耐药性。 本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细 胞的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。 |
| 药代动力学 | 本品肌内注射后血药浓度达峰时间（tmax），成人约为3小时，儿童约为1小时。静脉 注射本品300mg，10分钟血药浓度为7 mg/L。表观分布容积（Vd）约为94L。本品的蛋白 结合率高，为92%-94%。本品体内分布广泛，可进入唾液、痰、呼吸系统、胸腔积液、胆 汁、前列腺、肝脏、膀胱、阑尾、精液、软组织、骨和关节等，也可透过胎盘，但不易 进入脑脊液中。在骨组织、胆汁及尿液中可达高浓度。本品在肝脏代谢，部分代谢物可 保留抗菌活性。代谢物由胆汁和尿液排泄。约10%给药量以活性成分由尿排出，其余以不 具活性的代谢产物排出。血消除半衰期（t1/2?）约为3小时，肝、肾功能不全者t1/2?可略 有延长。血液透析及腹膜透析不能清除本品。 |
| 适应症 | 本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌（包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放 线菌等）所致的中、重感染，如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔 感染及败血症等。 |
| 用法用量 | 肌内注射或静脉滴注。 成人 一日0.6～1.2g，分2～4次应用；严重感染：一日1.2～2.4g，分2～4次 静脉滴注。 4周及4周以上小儿 一日15～25mg/kg，分3～4次应用；严重感染：一日25～ 40mg/ kg，分3～4次应用。 本品肌内注射的容量1次不能超过600mg，超过此容量应改为静脉给药。静脉给药速 度不宜过快，600mg的本品应加入不少于100ml的输液中，至少滴注20分钟。1小时内 输入的药量不能超过1200mg。 |
| 不良反应 | 1.胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严 重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜 性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。 2.血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板 减少等；罕见再生障碍性贫血。 3.过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见 剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。 4.肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 5. 静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。 6. 其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。 |
| 禁忌症 | 对本品和林可霉素类过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.下列情况应慎用： （1） 胃肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠 炎（本品可引起假膜性肠炎）。 （2）肝功能减退。 （3）肾功能严重减退。 （4）有哮喘或其他过敏史者。 2.对本品过敏时有可能对其他克林霉素类也过敏。 3.对实验室检查指标的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶 可有增高。 4.用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能， 需及时停药并作适当处理。轻症患者停药后即可能恢复；中等至重症患者需补充水、电 解质和蛋白质。如经上述处理无效，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如复发， 可再次口服甲硝唑，仍无效时可改用万古霉素（或者去甲万古霉素）口服，一次125～ 500mg，每6小时1次，疗程5～10日。 5.为防止急性风湿热的发生，用本品治疗溶血性链球菌感染时，疗程至少为10日。 6.本品偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染，一旦发生二重感染， 应立即停药并采取相应措施。 7.疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。 8. 严重肾功能减退和（或）严重肝功能减退，伴严重代谢异常者，采用高剂量时需 进行血药浓度监测。 9.本品不能透过血-脑脊液屏障，故不能用于脑膜炎。 10.不同细菌对本品的敏感性可有相当大的差异，故药敏试验有重要意义。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1. 动物实验显示本品对胎儿无影响，但应用于孕妇尚缺乏经验，且本品可透过胎盘， 故孕妇慎用。 2. 本品可分泌至母乳中，故哺乳期妇女慎用，使用本品时暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | 出生4周以内的婴儿禁用本品。其他小儿服用本品时应注意观察重要器官的功能。 |
| 老年患者用药 | 患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观 察。 |
| 药物相互作用 | 1.本品可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻 痹（呼吸暂停），在手术中或术后合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。 2.本品与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用，在疗程中甚至在疗程后数周有引起 伴严重水样腹泻的假膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和 加剧，故本品不宜与抗蠕动止泻药合用。与含白陶土止泻药合用时，本品的吸收将显著 减少，故两者不宜同时服用，需间隔一定时间（至少2小时）。 3.本品具神经肌肉阻断作用，可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。本 品与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱，为控制重症肌无力的症状，在 合用时抗肌无力药的剂量应予调整。 4.氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑本品与细菌核糖体50S亚基的结 合，体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。 5.与阿片类镇痛药合用时，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因 相加而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行密 切观察或监护。 6. 本品不宜加入组份复杂的输液中，以免发生配伍禁忌。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 密闭，在凉暗处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸克林霉素 | ||||||||
| 化学名 | 6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN KELINMEISU | ||||||||
| 英文名： | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 21462-39-5 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H33ClN2O5S·HCl | ||||||||
| 分子量 | 461.44 | ||||||||
| 规 格 | |||||||||
| 相关说明书 |
| 盐酸克林霉素溶液、盐酸克林霉素胶囊、盐酸克林霉素溶液 |