| 通用名 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE GRANULES |
| 拼音名 | YANSUAN KELINMEISU ZONGLVSUANZHI KELI |
| 药品类别 | 其他 |
| 性状 | 本品为粉红色颗粒，气芳香，味甜。 |
| 药理毒理 | 本品系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉 素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革 兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、 化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏 感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴 性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90 分别为0.062和0.5mg/ml，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/ml。 |
| 药代动力学 | 本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素，吸收率约为90%，吸收 不受食物影响。约1小时达血药峰浓度（按克林霉素计，儿童每次口服2-4mg/kg， 每6小时一次，血药浓度约可达2-4μg/ml；成人每次150-300mg，血药浓度约 可达2.5-4μg/ml）。药物与血浆蛋白的结合率极高，达90%以上，半衰期（t1/2）儿 童约为2小时，成人约为2.5小时，肝肾功能损害时半衰期（t1/2）可延长。药物吸 收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中，在肝、肾、脾、骨、胆 汁和尿液中浓度较高（母体内达血药浓度46%的药物可透过胎盘进入胎儿血循 环，并在胎儿肝中形成较高浓度）。克林霉素经肝内代谢产生N-去甲克林霉素和 克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物。药物和其代谢产物经肾、胆汁、肠液 及乳汁排泄，尿中24小时排泄率达10%，大便中约4%。多次用药未见药物蓄 积或代谢改变。 |
| 适应症 | 1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： （1）扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 （2）急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合 并感染等。 （3）皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后 感染等。 （4）泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 （5）其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病： （1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 （2）皮肤和软组织感染、败血症。 （3）腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。 （4）女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、 盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。 |
| 用法用量 | 口服： 每瓶加水45ml振摇溶解后服用（溶解后为60ml，每5ml相当于克林霉素 75mg）。按克林霉素计， 1.儿童：一日剂量为按体重8～25mg/kg（一般感染8～16mg/kg,重症感染17～ 25mg/kg），分3～4次服用（体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日 3次）。 2.成人：一次150～300mg（重症感染可用450mg），一日4次。或遵医嘱。 |
| 不良反应 | 1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。 3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增 多，血小板减少等，一般轻微为一过性。 4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 5.极少数病人可产生假膜性结膜炎。 |
| 禁忌症 | 对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药 性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。 2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起假膜性结肠炎，应予 高度重视，如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状，应停止用药， 严重时应输液，处理无效则需服用万古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次进行 治疗。 3.本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性 风湿性发生。 4.本品溶解后，室温保存应在14天内使用；溶液不宜冷藏保存，以免冻结 不易倾倒。 5.因本品有可能引起假膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒 素延迟排出，从而导致腹泻延长或加剧。 6.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。 7.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎 的患者应慎用。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 孕妇及哺乳期妇女慎用。 |
| 儿童用药 | 未足月婴儿慎用。 |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 1.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药 合用，可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强；而与抗肌松药合用可使抗肌 松作用减弱。 2.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合， 故不宜与本品合用。 3.本品与庆大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增强。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 密闭，在阴凉干燥处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯 | ||||||||
| 化学名 | 6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕榈酸酯盐酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN KELINMEISU ZONGLVSUANZHI | ||||||||
| 英文名： | CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 规 格 | （1）1g:37.5mg （2）2g:75mg （3）24g:0.9g（按克林霉素计） | ||||||||