| 通用名 | 盐酸林可霉素胶囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 拼音名 | YANSUAN LINKEMEISU JIAONANG |
| 药品类别 | 其他 |
| 性状 | 本品为胶囊剂。 |
| 药理毒理 | 本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性，如金黄 色葡萄球菌（包括耐青霉素G者）、表皮葡萄球菌、β溶血 性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌氧菌有良好 的抗菌作用包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌 等。对肠球菌、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌 等革兰阴性菌以及真菌无活性。本品与青霉素、氯霉素、头 孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分 交叉耐药。 本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长， 从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂，但在高浓 度时，对某些细菌也具有杀菌作用。 本品的半数致死量（LD50）小鼠静注为214mg/kg，口服为 4000mg/kg；大鼠口服为4000mg/kg。 |
| 药代动力学 | 口服不为胃酸灭活，可自胃肠道吸收，空腹口服仅20%～ 30%被吸收，进食后服用则吸收更少。成人空腹或进食后服 0.5g，分别在2小时和4小时达血药峰浓度（Cmax）2.6mg/L 和1.0mg/L,12小时后在血清中仍有微量。吸收后除脑脊液 外，广泛及迅速分布于各体液和组织中，包括骨组织。可迅 速经胎盘进入胎儿循环，在胎血中的浓度可达母血药浓度的 25%。蛋白结合率为77%～82%。本品在肝脏代谢，部分代谢 物具抗菌活性。儿童的代谢率较成人为高。血消除半衰期 （t1/2?）为4～6小时，肝、肾功能减退时，t1/2?可延长至10～ 20小时。本品可经胆道、肾和肠道排泄，口服后40%以原形 随粪便排出，9%～13%以原形自尿中排出。也可分泌入乳汁 中。血透及腹透不能清除林可霉素。 |
| 适应症 | 本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及 厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感 染和盆腔感染及腹腔感染等，后两种病种可根据情况单用本 品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患 者，如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代 药物。 |
| 用法用量 | 成人，一日1.5～2g，分3～4次口服;小儿每日按体重 30～60mg/kg，分3～4次口服，婴儿小于4周者不宜服用。 本品宜空腹服用。 |
| 不良反应 | 1.胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严 重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴 发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）；腹泻、肠炎和假膜 性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。 2.血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、 中性粒细胞缺乏和血小板减少，再生障碍性贫血罕见。 3.过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管 神经性水肿和血清病反应等，罕有表皮脱落、大疱性皮炎、 多形红斑和S-J综合征的报道。 4.偶有口服本品引起黄疸的报道。 |
| 禁忌症 | 对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。 2.对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门 冬氨酸氨基转移酶可有增高。 3.下列情况应慎用： （1）肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局 限性肠炎或抗生素双关肠炎（本品可引起伪膜性肠炎）。 （2）肝功能减退。 （3）肾功能严重减退。 4.用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增 多，应注意假膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理。 5.为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性 链球菌感染时的疗程，至少为10日。 6.处理本品所致的假膜性肠炎，轻症患者停药后可能恢 复，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理 病情无明显好转者，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。 如复发时可再用甲硝唑口服仍可有效，仍无效时可改用万古 霉素（或者去甲万古霉素）口服，成人每日0.5～2.0g,分3～ 4次服用。 7.偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感 染，一旦发生二重感染，需采取相应措施。 8.既往有哮喘或其他过敏史者慎用。 9.疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 本品经胎盘后可在胎儿肝中浓缩，虽人类应用时尚无发 生问题的报告，但在孕妇中应用需充分权衡利弊。本品可分 泌至母乳中，哺乳期妇女也应慎用，如果必须应用时应暂停 哺乳。 |
| 儿童用药 | 小于1个月的婴儿不宜应用。 |
| 老年患者用药 | 患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎 等不良反应，用药时需密切观察。 |
| 药物相互作用 | 1.可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨 骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停），在手术中或术后 合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。 2.与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用，本品在疗 程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠 炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和 加剧，故抗蠕动止泻药不宜合用。本品与含白陶土止泻药合 用时，前者的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，需间 隔一定时间（至少2小时） 3.本品具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将 导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状， 在合用时抗肌无力药的剂量应予调整。 4.氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑后 者与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示本品与红霉 素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。 5.与阿片类镇痛药合用，本品的呼吸抑制作用与阿片 类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延 长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行 密切观察或监护。 6.本品可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合 用。 |
| 药物过量 | 药物过量时主要是对症疗法和支持疗法，如洗胃、用催 吐药及补液等。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸林可霉素 | ||||||||
| 化学名 | 6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐—水合物 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN LINKEMEISU | ||||||||
| 英文名： | LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 7179-49-9 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H34N2O6S·HCl·H2O | ||||||||
| 分子量 | 461.02 | ||||||||
| 规 格 | 按C18H34N2O6S 计算 （1）0.25g （2）0.5g | ||||||||
| 相关说明书 |
| 盐酸林可霉素口服溶液、盐酸林可霉素片、盐酸林可霉素注射液 |