| 通用名 | 盐酸曲马多缓释片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | TRAMADOL HYDROCHLORIDE SUSTAINEDRELEASE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUANQUMADUO HUANSHIPIAN |
| 药品类别 | 镇痛药 |
| 性状 | 白色或类白色、一面有划分线的异形薄膜衣片。 |
| 药理毒理 | 盐酸曲马多主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。无致平滑肌 痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生呼吸抑制作用，对血流动力学亦无显著影响。 耐药性和依赖性很低。动物试验未发现曲马多的致畸形。 |
| 药代动力学 | 本品经胃肠道的吸收迅速完全，分布于血流丰富的组织和器官。本缓释制剂， 可以延长体内盐酸曲马多治疗浓度的维持时间，减少血药浓度的波动。本品在肝 脏代谢，原形药和代谢物几乎完全从肾脏排出体外。 |
| 适应症 | 中度至重度疼痛。 |
| 用法用量 | 吞服，勿嚼碎。 本品用量视疼痛程度而定。一般成人及14岁以上中度疼痛的患者，单剂量 为50~100mg。体重不低于25公斤的1岁以上儿童的服用剂量为每公斤体重 1~2mg，本品最低剂量为50mg（1/2片）。每日最高剂量通常不超过400mg。治 疗癌性痛时也可考虑使用相对的大剂量。肝肾功能不全者，应酌情使用。老年患 者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于8小时。 上述推荐剂量仅供参考，原则上应选用最低的止痛剂量。遵医嘱服用。 |
| 不良反应 | 用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状。昏迷可偶尔 发生。少数病例也可发现对心血管系统有影响（如：心悸、心动过速、体位性低 血压和循环性虚脱），尤其在病人直立、疲劳情况下较易出现。此外，头痛、便 秘、胃肠功能紊乱、皮肤瘙痒、皮疹较少见。运动无力、食欲减退、排尿紊乱极 少发生。精神方面副作用极少见，也因人而异，包括情绪的改变（多数是情绪高 昂，但有时也表现为心境恶劣）、活动的改变（多数是活动减少，有时是增加）、 认知和感觉能力的改变（判断和理解障碍）。个别病例报道过惊厥，但这种情况 一般出现于注射高剂量的盐酸曲马多或神经阻滞剂合用时。过敏性休克，亦不能 完全排除。 在医生推荐剂量下，通常不会发生呼吸抑制和昏迷。 |
| 禁忌症 | 1. 对本品高度敏感者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性 中毒的患者。 2. 本品慎用于阿片类药依赖者、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼 吸功能紊乱、颅压增高而无人工呼吸设备的情况及1岁以下婴幼儿。 |
| 注意事项 | 1. 长期使用本品，应注意耐药性或药物依赖性的形成，疗程不应超过 治疗需要，并不适合用作替代治疗药物。 2. 常用量情况下，本品也会有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应 能力。 3. 如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用，可能会出现呼吸抑 制。 4. 肝肾功能受损的病人，因其半衰期延长，用药间隔要适当延长。 5. 心脏疾患酌情慎用。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 孕期，必须限制盐酸曲马多的用量（只能单次给药）。怀孕期间长期应用， 因其可导致对药物的习惯性，新生儿出生后会出现戒断症状。如果产妇在婴儿出 生前或出生时立即服用本药，不会影响子宫的收缩功能，可能会导致新生儿呼吸 频率的变化，但不具有临床相关性。如在哺乳期使用，乳汁中盐酸曲马多的量为 母体血液含量的0.1%，单次给药不需终止哺乳。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 1. 与中枢神经抑制药物或酒精合用时有强化本品的镇静作用，特别是 呼吸抑制作用。与神经阻滞剂合用，个别病例有惊厥的报道。 2. 接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗者，再服用本品可能会出现对中 枢神经、循环、呼吸系统的严重影响。 3. 西米替丁对本品的影响非常小。 |
| 药物过量 | 过量的典型症状： 意识紊乱、昏迷、全身性癫痫发作、低血压、心动过速、瞳孔扩大或缩小、 呼吸抑制甚至呼吸骤停。 上述症状可以通过使用阿片受体拮抗剂（如：纳洛酮）对抗，因其作用时间 较盐酸曲马多短，应注意小量多次给药。另外，可酌情采取，气管插管、人工呼 吸等。发生惊厥时，可考虑给苯二氮卓类药。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 包装 | 0.1g PVC铝箔泡罩包装。 |
| 有效期 | 暂定两年 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸曲马多 | ||||||||
| 化学名 | （±）-E-2-[（二甲氨基）甲基]-1-（3-甲氧基苯基）环己醇盐酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN QUMADUO | ||||||||
| 英文名： | TRAMADOL HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 22204-88-2 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C16H25NO2·HCl | ||||||||
| 分子量 | 299.84 | ||||||||
| 规 格 | |||||||||
| 相关说明书 |
| 克洛曲片、盐酸曲马多滴剂、盐酸曲马多片、盐酸曲马多注射液 |