| 通用名 | 酮洛芬肠溶胶囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | KETOPROFEN ENTERIC-COATED CAPSULES |
| 拼音名 | TONGLUOFEN CHANGRONG JIAONANG |
| 药品类别 | 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 |
| 性状 | 品为肠溶胶囊，内容物为白色粉末。 |
| 药理毒理 | 本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑 制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位 疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故 本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。 本品尚有一定的中枢性镇痛作用。 急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。 |
| 药代动力学 | 口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较 完全。一次给药后约0.5～2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为99%（老 年人可较低）。T1/2为1.6～4小时（平均3小时），60%于24小时内自尿中排出， 主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出，以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能 不全者其清除率下降22%～50%。 |
| 适应症 | 用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、 痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼 痛等。 |
| 用法用量 | 口服 成人常用量： ①抗风湿，一次50mg，一日3～4次。 最大用量一天200mg；②治疗痛经，一次 50mg，每 6～8小时1次，必要时可增 至每次75mg。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。 |
| 不良反应 | （1）胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、 呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。 （2）过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管 痉挛（过敏性）等。 （3）眼：视力模糊、视网膜出血。 （4）心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。 （5）中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、 幻觉、嗜睡、四肢麻木等。 （6）肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。 （7）血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。 （8）其它：水潴留（体重增加快、尿量减少、面部水肿等）、口腔炎、多汗 等。 |
| 禁忌症 | （1）对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；（2）有活动性 消化性溃疡者。 |
| 注意事项 | （1）交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本 品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。 （2）有下列情况者应慎用：①哮喘，用药后可加重；②心功能不全、高血 压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功 能衰竭。③血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药 后出血时间延长，出血倾向加重；④有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃 肠道副作用，包括产生新的溃疡； （3）本品为治疗关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，达最大疗效需 连续用药2～3周。必须同时进行病因治疗。 （4）肾功能不全者应酌情减量。 （5）为了减少对胃肠道刺激，可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者， 可于进食前30分钟或进食后2小时服药。 （6）长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出 血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应 立即停药、就诊。 （7）对实验室检查的干扰：①由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出 血时间延长3～4秒；②本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低； ③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢 产物的干扰，可影响尿17一羟皮质类固醇（17－OHCS）的测定结果。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 孕妇及哺乳期妇女不宜应用。 |
| 儿童用药 | 尚不明确。 |
| 老年患者用药 | 老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减 低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。尤其大于70岁者， 开始可用半量，如无效且耐受好，可逐渐增加至常用量，但应密切监护 。 |
| 药物相互作用 | （1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良 反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 （2）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的 危险。 （3）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 （4）与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。 （5）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 （6）本品可增强口服抗糖尿病药的作用。 （7）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 （8）本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率（降低66%） 和蛋白结合率（降低28%），导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。 （9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故 本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 |
| 药物过量 | 服用常规剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部 疼痛。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或 急性肾功能衰竭也可发生，但较少见。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗 胃、口服活性碳、抗酸药或（和）利尿剂，并给予检测及其他支持治疗。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 酮洛芬 | ||||||||
| 化学名 | α-甲基-3-苯甲酰基苯乙酸 | ||||||||
| 拼音名 | TONGLUOFEN | ||||||||
| 英文名： | KETOPROFEN | ||||||||
| CAS No. | 22071-15-4 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C16H14O3 | ||||||||
| 分子量 | 254.28 | ||||||||
| 规 格 | （1）25mg （2）50mg | ||||||||
| 相关说明书 |
| 酮洛芬搽剂、酮洛芬缓释胶囊、酮洛芬缓释片、酮洛芬凝胶、酮洛芬贴片 |