【药品名称】酮洛芬肠溶胶囊
拼音名TongluofenChangrongJiaonang 英文名:KETOPROFENENTERIC-COATEDCAPSULES
来源(分子式)与标准本品含酮洛芬(C16H14O3)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于酮洛芬0.25g)。加乙醇5ml振摇使溶解。滤过,滤液照酮洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的内容物适量,用75%甲醇稀释成每1ml中约含10μg酮洛芬的溶液,滤过,滤液照分光光度法(附录ⅣA),在258nm的波长处有最大吸收。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于酮洛芬0.5g)。加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml,振摇使溶解,用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用中性乙醇洗涤4次,每次5ml,洗液与滤液合并,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。
【类别】同酮洛芬。
【剂量】同酮洛芬。
【注意】同酮洛芬。
【规格】(1)25mg (2)50mg
关键字:溶胶