盐酸雷尼替丁胶囊

0人阅读 0人评论收藏 2016/12/20 0:00:00 作者: 未知来源: 互联网

通用名	盐酸雷尼替丁胶囊
曾用名
英文名：	RANITIDINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
拼音名	YANSUAN LEINITIDING JIAONANG
药品类别	抗酸药及抗溃疡病药
性状	本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。
药理毒理	1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5 倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠（雄）为500mg/Kg，大鼠（雌）250mg/Kg，犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。
药代动力学	口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度（F）约为 50%，血药浓度达峰时间（tmax）1~2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积（Vd）为 1.1~1.9L/Kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2~3 小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。
适应症	用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征及其他高胃酸分泌疾病。
用法用量	1.口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。 2.维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。 3.严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半粒），一日2次。 4.治疗卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4粒~8粒）。
不良反应	1.常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2.与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。 3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。 4.长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。
禁忌症	8岁以下儿童禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项	1.疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗 2.对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。 3.肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 4.肝、肾功能不全患者慎用。 5.男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。 6.可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。 7.对本品过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药	尚未明确。
儿童用药
老年患者用药	老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。
药物相互作用	1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。 2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。 3.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 4.可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。
药物过量
贮藏	遮光，密封，在干燥处保存。
包装
有效期

主要成分
通用名	盐酸雷尼替丁
化学名	N'-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐
拼音名	YANSUAN LEINITIDING
英文名：	RANITIDINE HYDROCHLORIDE
CAS No.	71130-06-8
结构式
分子式	C₁₃H₂₂N₄O₃S·HCl
分子量	350.87
规格	0.15g（按C13H22N4O3S计）