| 通用名 | 盐酸苯乙双胍片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | pHENFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN BENYISHUANGGUA PIAN |
| 药品类别 | 胰岛素及其他影响血糖药 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 药理毒理 | 盐酸苯乙双胍为双胍类口服降血糖药，本品不刺激?细胞分泌胰岛素，用药后血中胰岛 素浓度无明显变化。本品降血糖的作用机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性，增 加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、 肾髓质、肠道、皮肤等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄 糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同， 本品无促进脂肪合成的作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不 引起低血糖。 |
| 药代动力学 | 本品口服后迅速从胃肠吸收，生物利用度60%，血浆蛋白结合率为20%，作用持续 6～8小时。本品半衰期T1/2为3～5小时，主要在肝内代谢，经肾排泄，约1/3以羟基苯 乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。 |
| 适应症 | 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者，用本品 不仅有降血糖作用，还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。 对某些经磺酰脲类治疗效差的糖尿病患者，本品与磺酰脲类降血糖药合用，可产生协同 作用，较分别单用的效果更好。 |
| 用法用量 | 剂量应遵医嘱，采用个性化给药原则。 （1）单独治疗给药方法：开始治疗时，一般口服每日一次，每次25mg，餐前服用；数 日后，可增加给药次数至2～3次，每次25mg。 （2）与磺酰脲类药物合用时：第一周每天一次，每次25mg，餐前服用；第二周检测血 糖后，可逐渐增加每天给药次数至每天2～3次，每次25mg，直至血糖水平降至或接近正常 值。 本品每天最大口服剂量一般不超过75mg，否则易发生高乳酸血症或乳酸性酸中毒；为 了减少胃肠道副反应，本品应与食物同服。 |
| 不良反应 | （1）常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口有金属味； （2）可有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹； （3）亦可发生乳酸酸中毒，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍血液中乳酸 浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释； （4）可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼细胞性贫血，也可引起吸 收不良。 |
| 禁忌症 | （1）Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、心力衰 竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况； （2）糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）； （3）静脉肾盂造影或动脉造影前； （4）严重心、肺疾病患者； （5）维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者； （6）全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）； （7）酗酒者； （8）已知对本品过敏者。 |
| 注意事项 | （1）乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾病（如心衰、呼衰、高血压、肝肾功能减损者少） 的糖尿病患者，以及服药期间饮酒，伴有严重厌食、呕吐和酮症等糖尿病患者，更易产生乳 酸性酸中毒。 （2）如果出现严重胃肠道不良反应，应减少本品用量或停用本品。 （3）胰岛素依赖型糖尿病不应单独使用本品（可与胰岛素合用）。 （4）对胰岛素依赖型及非胰岛素依赖型需要胰岛素治疗的病人，本品与胰岛素联用有 协同作用，减少胰岛素的用量，也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情的稳定；加用本品 后，须及时减少胰岛素剂量（开始时减少20%～30%），以防止出现低血糖反应； （5）低血糖反应：单独使用本品时，很少产生低血糖反应。在调整本品剂量期间，特 别是本品与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时，可能产生低血糖反应，应小心观察各种症状， 避免低血糖反应发生。 （6）用药期间要经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期检查糖化血红蛋白以指导医 生调整用药剂量，尤其是在联合应用胰岛素以前，必须做血糖和尿糖检查。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 孕妇、哺乳期妇女不宜使用本品。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | 由于老年患者肝肾功能有降低的可能性，故应选择尽可能低的维持剂量；由于本品主要 经过肾脏排泄，应充分评估患者肾功能以后，再调整患者用药剂量，老年患者应避免高剂量 服用本品。 |
| 药物相互作用 | （1）与胰岛素合用，降血糖作用加强，应减少胰岛素剂量； （2）本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。 |
| 药物过量 | 如果患者过量服用本品（每日口服大于75mg），可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性 酸中毒是一种高死亡率的不良反应，应引起医生和患者高度重视。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 包装 | 每片25mg |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸苯乙双胍 | ||||||||
| 化学名 | |||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名： | |||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 规 格 | |||||||||
| 相关说明书 |
| 盐酸苯乙双胍片 |