| 通用名 | 盐酸二甲双胍肠溶片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | METFORMIN HYDROCHLORIDE ENTERIC-COATED TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN ERJIASHUANGGUA CHANGRONG PIAN |
| 药品类别 | 胰岛素及其他影响血糖药 |
| 性状 | 本品为白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。 |
| 药理毒理 | 本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～ 2%，本品降血糖的机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄 糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤 等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的 生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。 与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖 尿病单独应用时一般不引起低血糖。 |
| 药代动力学 | 口服本品在小肠崩解，溶出药物由小肠吸收。给药后血药浓度上升缓慢，应在餐前服用。 肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血药浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆 浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血 浆半衰期为1.7～4.5小时，12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除 率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内 大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。 |
| 适应症 | 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药 不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可 奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用 的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。 |
| 用法用量 | 口服，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每 日1g~1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。 |
| 不良反应 | （1）胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。 （2）有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。 （3）乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、 神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 （4）可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸 收不良。 |
| 禁忌症 | 下列情况应禁用： （1）2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺 功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床 有低血压和缺氧情况禁用。 （2）酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁 用。 （3）糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。 （4）静脉肾盂造影或动脉造影前。 （5）严重心、肺病患者。 （6）维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 （7）全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。 |
| 注意事项 | （1）Ⅰ型糖尿病不应单独使用。 （2）用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。。 （3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 （4）进行肾脏造影者应于前3天停用本品。 （5）与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 禁用。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | 老年患者（>65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒， 宜慎用。 |
| 药物相互作用 | （1）本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。 （2）可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。 （3）本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。 （4）本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。 （5）西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 密闭保存。 |
| 包装 | 0.25g |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸二甲双胍 | ||||||||
| 化学名 | 1,1-二甲基双胍盐酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN ERJIASHUANGGUA | ||||||||
| 英文名： | METFORMIN HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C4H11N5·HCl | ||||||||
| 分子量 | 165.63 | ||||||||
| 规 格 | |||||||||
| 相关说明书 |
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