| 通用名 | 盐酸二甲双胍片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN ERJIASHUANGGUA PIAN |
| 药品类别 | 胰岛素及其他影响血糖药 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 药理毒理 | 本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血 糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是: 1. 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用. 2. 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮 肤等。 3. 抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。 4. 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。 5. 抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。 与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作 用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。 |
| 药代动力学 | 二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9~2.6小时，生 物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2 μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10~100倍。肾、肝 的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结 合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7~4.5小时，12小时内 90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于 本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引 起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。 |
| 适应症 | 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰 岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的 效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制 剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗 的患者，以减少胰岛素用量。 |
| 用法用量 | 口服 成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据疗效逐渐加 量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用，可减轻胃 肠道反应。 |
| 不良反应 | 1. 常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 2. 有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3. 乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度 换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨 酸中毒解释。 4. 可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起 吸收不良。 |
| 禁忌症 | 下列情况应禁用： 1. 2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、 肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临 床有低血压和缺氧情况。 2. 糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。 3. 静脉肾盂造影或动脉 造影前。 4. 酗酒者。 5. 严重心、肺病患者。 6. 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7. 全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。 |
| 注意事项 | 1. Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。 2. 用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3. 与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 妊娠及哺乳期妇女不宜使用。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | 老年患者（>65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。 |
| 药物相互作用 | 1. 与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。 2. 本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。 3. 西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸二甲双胍 | ||||||||
| 化学名 | 1,1-二甲基双胍盐酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN ERJIASHUANGGUA | ||||||||
| 英文名： | METFORMIN HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C4H11N5·HCl | ||||||||
| 分子量 | 165.63 | ||||||||
| 规 格 | 0.25g、0.50g、0.85g | ||||||||
| 相关说明书 |
| 盐酸二甲双胍肠溶胶囊、盐酸二甲双胍肠溶胶囊、盐酸二甲双胍肠溶片、盐酸二甲双胍胶囊 |