| 通用名 | 维生素D2胶丸 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | VITAMIN D2 SOFT CAPSULES |
| 拼音名 | WEISHENGSU D2 JIAOWAN |
| 药品类别 | 维生素类及矿物质缺乏症用药 |
| 性状 | 本品为胶丸，内含黄色或淡黄色油状液。 |
| 药理毒理 | 本品为维生素类药。维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的 吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降 钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素 D2促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及 成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D2摄入后，在细胞微粒体中受25- 羟化酶系统催化生成骨化二醇（25-OHD3），经肾近曲小管细胞1-羟化酶系 统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-（OH）2D3〕。 |
| 药代动力学 | 由小肠吸收，其吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运 到身体其他部位，贮存于肝和脂肪。代谢、活化首先通过肝脏，其次为 肾脏。作用开始时间为12～24小时，治疗效应需10～14天。t1/2为19～ 48小时，在脂肪组织内可长期贮存。作用持续时间最长达6个月，重复 给药有累积作用。 |
| 适应症 | 1、用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、 胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病（肝功能损害、肝硬化、阻塞 性黄疸）、小肠疾病（脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻）、胃切除等。 2、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软 化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下（术后、特发性或假性甲状旁 腺功能低下）的治疗。 3、用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。 |
| 用法用量 | 1、预防维生素D缺乏症：成人口服每日0.01-0.02mg（400-800单位）；早 产儿、双胎或人工喂养婴儿每日饮食摄入维生素D含量不足 0.0025mg（100单位）时,需于出生后1～3周起每日口服维生素D0.0125～ 0.025mg（500～1000单位）；用母乳喂养的婴儿每日0.01mg（400单位）。 2、维生素D缺乏：成人口服每日0.025～0.05mg（1000～2000单位）,以后 减至每日0.01mg（400单位）； 儿童每日0.025～0.1mg（1000～4000单位）, 以后减至每日0.01mg（400单位）。 3、维生素D依赖性佝偻病：成人口服每日0.25～1.5mg（1～6万单位）最 高量每日12.5mg（50万单位）。小儿每日0.075～0.25mg（3000～1万单位）, 最高量每日1.25mg（5万单位）。 4、骨软化症（长期应用抗惊厥药引起）：成人口服每日0.025～ 0.1mg（1000～4000单位）；小儿每日0.025mg（1000单位）。 5、家族性低磷血症：成人口服每日1.25～2.5mg（5～10万单位）. 6、甲状旁腺功能低下：成人口服每日1.25～3.75mg（5～15万单位）,小儿： 1.25～5mg（5～20万单位）。 7、肾功能不全：成人口服每日1～2.5mg（4～10万单位）。 8、肾性骨萎缩：成人开始剂量每日0.5mg（2万单位）,维持量每日0.25～ 0.75mg（1～3万单位）；小儿每日0.1～1mg（4000～4万单位）。 |
| 不良反应 | 1、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口 渴、疲乏、无力； 2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、 偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛（有时误诊为胰腺炎）、夜间多 尿、体重下降。 |
| 禁忌症 | 高血钙症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁 用。 |
| 注意事项 | 1、治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指 标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可 用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D2疗程中磷的吸收增多， 铝制剂的用量可以酌增。 2、由于个体差异，维生素D2用量应依据临床反应作调整。 3、对诊断的干扰：维生素D2可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆 固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。 4、下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症； 对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素D2治疗时，如 患者对维生素D2异常敏感，也可产生肾脏毒性。 5、疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸 酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙（用治疗量维生素D2 时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L）、以及骨X线检查等。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 高钙血症孕妇可伴有对维生素D2敏感，应注 意剂量调整。 |
| 儿童用药 | 婴儿对维生素D2敏感性个体间差异大，用量应慎重决定， 血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P]（mg/dl）不得大于58。 |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 1、制酸药中的镁剂与维生素D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起 高镁血症。 2、巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D2的效应， 长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。 3、降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。 4、大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。 5、考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的 吸收。 6、洋地黄类与维生素D2同用时应谨慎，因维生素D2引起高钙血症，容 易诱发心律失常。 7、大量的含磷药物与维生素D同用，可诱发高磷血症。 |
| 药物过量 | 1、短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D2，可导致严重中毒反应。 2、维生素D2中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉 淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生 于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维 生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，即使每日应 用1万单位超过数月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素D2中毒可因 肾、心血管功能衰竭而致死。 3、治疗维生素D2过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持 尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉给予氯 化钠注射液，增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素， 甚至作血液透析，并应避免曝晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变 治疗方案。 |
| 贮藏 | 避光，密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 维生素D2 | ||||||||
| 化学名 | 9,10-开环麦角甾-5,7,10（19）,22-四烯-3β-醇 | ||||||||
| 拼音名 | WEISHENGSU D2 | ||||||||
| 英文名： | VITAMIN D2 | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 规 格 | 0.125mg（5000单位） ；0.25mg（1万单位） | ||||||||
| 相关说明书 |
| 复方维生素注射液（4）、维生素D2片、维生素D2注射液、脂溶性维生素注射液（儿童剂型）、复合氨基酸胶囊 |