小儿肝炎颗粒

小儿肝炎颗粒Xiao’er Ganyan Keli
【处方】
茵陈 120g 梔子（姜炙） 30g
黄芩 60g 黄柏 60g
焦山楂 90g 大豆黄卷 90g
郁金 15g 通草 30g
【制法】 以上八味，栀子、黄芩、黄柏粉碎成细粉；其余茵陈等五味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.35（50℃）的稠膏。取稠膏1份，加蔗糖3份、糊精1份及上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】 本品为黄绿色至黄褐色的颗粒；味甜、微苦而涩。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31um，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶（梔子）。纤 维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚（黄柏）。
（2）取本品1g，研细，加乙醇5ml，浸泡过夜，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加乙醇5ml，浸泡过夜，滤过，滤液作为对照药材溶液；再取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品15g，研细，加乙酸乙酯50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇30ml使溶解，加活性炭 0.5g，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供 试品溶液。另取梔子苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-水（5：5：0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品5g，研细，加水30ml，搅拌溶解，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干， 残潼加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g，加水20ml，煎煮30分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-丙酮（6：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品2g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（50：50：1）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60ug的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于90.0mg。
【功能与主治】 清热利湿，解郁止痛。用于肝胆湿热所致的黄疸、胁痛、腹胀、发热、恶心呕吐、食欲减退、身体倦懒、皮肤黄染；黄疽型肝炎或无黄疸型肝炎见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服。一至三岁一次5～10g，四至七岁一次10～15g，八至十岁一次15g，十一岁以上酌增，一日3次。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。