古汉养生精颗粒Guhan Yangshengjing Keli 【处方】人参 炙黄芪
金樱子 枸杞子
女贞子(制)菟丝子
淫羊藿 白芍
炙甘草 炒麦芽
黄精(制)
【性状】本品为棕黄色至深棕色的颗粒;气香,味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品40g,研细,加甲醇50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30mi,20ml,20ml),合并正丁醇液,依次用氨试液20ml、水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,8g ,内径为10~15mm)上,用水50ml洗脱,弃去水液,再用50%乙醇溶液100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加甲醇20ml超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1及人参皂苷Rg 1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色法(通则0502)试验,吸取对照品溶液与对照药材溶液各5μl,供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照品溶液及〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20g,研细,加水20ml使溶解,再加乙酸乙酯50ml,超声处理30分钟,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(20:20:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含上1μg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照品溶液及〔鉴别〕(3)项下供试品溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品20g,研细,加甲醇50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml,20ml,20ml),合并正丁醇提取液,依次用氨试液20ml、水20ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照品溶液5μl,供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层上,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊辏苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品内容物适量,研细,取约2.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,放冷,称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含淫羊藿按淫羊藿苷(C
33H
40O
15)计,不得少于0.36mg。
【功能与主治】补气,滋肾,益精。用于气阴亏虚、肾精不足所致的头晕、心悸、目眩、耳鸣、健忘、失眠、阳痿遗精、疲乏无力;脑动脉硬化、冠心病、前列腺增生、更年期综合征、病后体虚见上述证候者。
【用法与用置】开水冲服。一次10~20g,一日2次。
【规格】(1)每袋装10g (2)每袋装15g
【贮藏】密封。
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