四物益母丸

四物益母丸Siwu Yimu Wan
【处方】熟地黄400g 当归（酒炒）400g
川芎100g
白芍（麸炒）100g
益母草800g
【制法】以上五味，取益母草切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成适量的清膏。其余当归等四味药材粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜10～20g，与益母草清膏及适量的水混匀，制丸，干燥，即得。
【性状】本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸；气香，味微甜、苦涩。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径18～32um，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理（当归）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。螺纹导管直径8～23um，加厚壁互相连接，似网状螺纹导管（川芎）。
（2）取本品5g，研细，加乙醇20ml，浸渍24小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4～8ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品6g，加桂藻土5g，研匀，加乙醇40ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g，分别加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5～10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光主斑点。
（4）取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液，蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，放冷，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次15ml，弃去水液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品4g，加硅藻土3g，研细，加水30ml使溶解，加稀盐酸调节pH值至1～2，滤过，滤液通过732钠型强酸型阳离子交换树脂柱（柱内径为0.9cm，柱长为12cm），以水洗至流出液近无色，弃去水液，再以2mol/L氨溶液60ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-盐酸-乙酸乙酯（8：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热10分钟，喷以稀碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（17：83）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，加稀乙醇制成每1ml含40ug的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品2g，研细，取0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率240W，频率45kHz）1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.50mg。
【功能与主治】补血，活血，调经。用于血虚血滞，月经不调。
【用法与用量】口服。一次9g，一日2次。
【贮藏】密封。